국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 젬시타빈과 병용한 Tarceva(Erlotinib)의 1차 치료에 대한 연구
2016년 8월 22일 업데이트: Hoffmann-La Roche
국소 진행성, 절제불가능 또는 전이성 췌장암 환자의 전체 생존 및 질병 진행에 대한 젬시타빈 병용 Tarceva의 1차 치료 효과를 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이 단일군 연구는 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 Tarceva + gemcitabine의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
환자들은 매일 타르세바 100mg 포를 젬시타빈 1000mg/m2와 함께 8주 동안 매주 정맥주사한 후 각 4주 주기의 3주 동안 매주 정맥주사를 받게 됩니다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 질병 진행까지이며 목표 샘플 크기는 <100 개인입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Morelia, 멕시코, 58070
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Tijuana, 멕시코, 22320
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자;
- 수술로 절제할 수 없거나 전이가 있는 췌장암;
- 이전 화학 요법 없음(방사선 요법과 병용 제외);
- ECOG 0-2.
제외 기준:
- 조직학적 또는 세포학적 확인이 없는 췌장암;
- 외과적 절제 가능;
- 방사선 요법과 병용하지 않는 이전의 화학 요법;
- ECOG 3-4.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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매일 100mg 포
1000mg/m2 8주 동안 매주 정맥 주사한 다음 각 4주 주기의 3주 동안 매주 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존; 진행 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답 기간 무병 생존
기간: 이벤트 중심
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이벤트 중심
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AE, 실험실 매개변수
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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