WIM-PC™ 기술 기록을 사용하는 PulmoTrack® 2010으로 측정한 동적 기관지 상황에서 성인의 쌕쌕거림 감지
연구 개요
상세 설명
천식은 National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) 가이드라인에서 '많은 세포와 세포 요소가 역할을 하는 기도의 만성 염증성 장애'로 정의됩니다. 천식 가이드라인은 염증이 광범위하지만 가변적인 기류 폐쇄와 관련된 반복적인 천명음, 숨가쁨 및 흉부 압박감을 유발한다고 명시합니다.
폐음 분석 방법에 의한 천명 정량화는 객관적이고 비침습적이며 천식 및 세기관지염의 임상 상태와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 기록 절차는 간단하여 흉벽에 4개의 ECG 크기 센서를 부착하기만 하면 됩니다. 30초 녹음은 천명음이 감지되고 높은 정확도로 계산되는 양질의 데이터를 얻기에 종종 적합합니다.
Karmel Sonix Ltd는 WIM-PC™ 기술 장치를 갖춘 PulmoTrack® 2010을 개발했습니다. 이 장치는 쌕쌕거림의 존재를 정량화하는 음향 폐 기능 측정에 사용됩니다. 이 연구는 천식이 있는 성인의 동적 기관지 상태에서 천명 감지를 위해 WIM-PC™ 기술 장치가 있는 PulmoTrack® 2010을 사용하는 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31048
- Bnei-Zion Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식 또는 건강한 대상;
- 18세 이상
- 최근 2년간 금연
- 피험자 또는 피험자의 부모/보호자는 연구 참여에 대해 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 가슴 화상;
- COPD;
- 임신 또는 수유
- 기계적 환기;
- 동역학적 불안정성;
- 스크리닝 전 마지막 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전;
- 스크리닝 시 항생제 정맥주사를 요하는 급성 감염;
- 조절되지 않는 출혈 및 응고 장애;
- 조절되지 않는 진성 당뇨병: IDDM 또는 NIDDM;
- HIV 양성 또는 기타 면역 억제 장애;
- 피험자는 연구 프로토콜에 반대합니다.
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 의사 이의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
천식 환자
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영아의 동적 기관지 상황에서 천명 감지
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2
건강한 과목
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영아의 동적 기관지 상황에서 천명 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 중 하나가 충족되면 연구 성공이 선언됩니다. WR과 FEV1 측정 사이에 최소 0.25(R2=0.25)의 상관관계가 발견됩니다. 임상 매개변수와 WZ 측정 사이에 최소 0.7의 상관관계가 발견될 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WIM-PC™ 기술이 포함된 PulmoTrack® 2010을 사용하여 천명 감지에 대한 안전성 평가. 안전성은 부작용이 없어야 확립됩니다. 이것은 중요하지 않은 위험(NSR) 장치이므로 심각한 부작용이 예상되지 않습니다.
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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