골 손상의 정량적 평가와 상관관계가 있는 견관절 경부 골절 후 임상 결과
연구 개요
상세 설명
견갑골(견갑골)의 관절외 골절(관절와 관절면을 포함하지 않는 골절)은 전통적으로 비수술적 방법으로 관리되었습니다. 이 치료 과정의 논리는 견갑골의 광범위한 근육 외피의 치유 가능성, 어깨 관절의 고유한 이동성, 불규칙한 골 구조로 인해 손상 정도를 객관적으로 평가하기 어렵다는 점을 기반으로 합니다.
견갑골 골절은 특히 견갑골 경부를 포함하여 관절와상완 관절(어깨 관절)의 기하학적 구조를 크게 변화시킬 가능성이 있을 뿐만 아니라 이를 가로질러 작용하는 근육과 신경의 작용에 영향을 미칩니다. 대부분의 보고에 따르면 관절와 경부 골절 환자가 비수술적 치료를 받은 후 상태가 양호했지만 검증된 결과 측정 방법은 거의 사용되지 않았습니다. 또한 심각한 외상의 맥락에서 기능 회복을 과소평가할 수 있습니다.
내부 고정 기술의 발전과 결합된 이미징 기술의 발전으로 인해 관절와 경부 골절의 고정 시도가 산발적으로 이루어졌으며, 일반적으로 "부유 어깨"에서와 같이 견갑대의 다른 구성원에 대한 뼈 손상과 함께 발생했습니다. 그러나 방사선 사진 측정의 보편적 표준이 없기 때문에 가능한 임상 결과와 상관 관계가 있는 골 손상의 특성을 기반으로 한 수술적 관리와 비수술적 관리에 대한 현재 권장 사항이 없습니다. 더욱이, 견갑골 골절의 비수술적 관리가 적절한 기능적 결과로 이어진다는 일반적인 주장은 이것이 국가적으로 치료의 표준임에도 불구하고 전향적인 방식으로 엄격하게 조사되지 않았습니다.
최근 증거에 따르면 비수술적 치료는 이러한 부상의 대다수에 대한 치료 표준이 수술이나 정복을 수반하지 않는다는 사실에도 불구하고 근력과 앞다리 기능이 크게 감소할 수 있음을 시사합니다. 이 골간단부 협부의 현저한 단축 또는 각화는 관절와(어깨) 관절의 기능적 기하학에 해로운 영향을 미칠 수 있기 때문에 관절와 경부 골절의 경우에도 마찬가지일 수 있습니다. 그렇다면 관절에 보다 생리학적 구조를 복원하여 손상 전 기능 수준으로 회복할 수 있는 최상의 기회를 제공하기 위해 외과적 관리가 지시될 수 있습니다. 이러한 측정과 결과의 상관관계가 관절경부 골절의 외과적 관리와 비수술적 관리에 대한 결정을 안내하는 데 도움이 되는 선험적인 방사선 사진 평가 기준을 체계화하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 이 연구의 목적은 1) 이 특정 손상으로 인한 앞다리 기능 장애의 정도를 정의하고 2) 기능적 결과가 허용할 수 없을 정도로 방해되기 전에 허용될 수 있는 관절와 경부에 대한 골 손상의 크기를 정의하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
- Orthopaedic Associates of Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Orthopaedic Associates of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Charlotte Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
- University of Oklahoma
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Orthopaedic Specialty Associates - Fort Worth
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- University of Utah
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Halifax, 캐나다, B3H3A7
- Qeii Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 18-65세 및 65세 이상
- 관절 외 견갑골 골절 견갑골 골절이 쇄골, 오구돌기 또는 견봉의 전위되지 않은 동측 골절과 함께 단독으로 발생했거나 함께 발생했거나 쇄골 골절이 수술적으로 정복 또는 고정되었습니까?
- 환자는 기존의 신경근 또는 정신 기능 장애가 없습니다.
- 환자는 객관적인 기능적 결과 평가를 방해할 수 있는 이전의 상지 손상이 없습니다.
- 환자는 초기 임상 치료의 일환으로 CT 스캔을 받았습니다.
- 환자는 영어를 사용합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 기존의 상지 손상 또는 신경근 질환
- acromion, clavicle 또는 coracoid의 변위 골절
- 앞다리에 수반되는 부상
- 정신적 또는 육체적으로 기능 평가를 수행할 수 없는 환자
- 1년 동안 추적 관찰을 원하지 않거나 할 수 없는 환자
- 후속 조치에 대한 성향이 좋지 않은 환자; 마약, 알코올 문제 등
- 비영어권 환자
- 현재 구금 중이거나 수감 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절와 경부 골절이 있는 견갑골
관절와 경부(어깨 관절과 견갑골 몸체를 연결하는 뼈)와 관련된 견갑골 골절 환자에 대해 1년 동안 결과 및 방사선학적 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변위 골절
기간: 12개월, 24개월(선택사항)
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12개월, 24개월(선택사항)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Tornetta, MD, Boston University / Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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