Wyniki kliniczne po złamaniu szyi Glenoid jako skorelowane z ilościową oceną urazu kostnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania pozastawowe (złamanie nieobejmujące powierzchni stawowej panewki) łopatki (łopatki) tradycyjnie leczono nieoperacyjnie. Logika takiego postępowania opierała się na potencjale leczniczym rozległej otoczki mięśniowej łopatki, wrodzonej ruchomości stawu barkowego oraz trudności w obiektywnej ocenie stopnia urazu, biorąc pod uwagę jego nieregularną architekturę kostną.
Złamania łopatki, szczególnie w obrębie szyi panewki, mogą potencjalnie znacząco zmienić geometrię stawu ramiennego (stawu barkowego), a także wpływać na działanie mięśni i nerwów, które działają w poprzek. Chociaż większość doniesień wskazuje, że pacjenci, u których doszło do złamania szyjki panewki, radzili sobie dobrze po leczeniu nieoperacyjnym, zwalidowane wskaźniki wyników były rzadko stosowane. Ponadto kontekst ciężkiego urazu mógł prowadzić do niedoszacowania powrotu do sprawności funkcjonalnej.
Postępy w technologii obrazowania w połączeniu z ewolucją technik stabilizacji wewnętrznej zaowocowały sporadycznymi próbami zespolenia złamań szyjki panewki, zwykle wtedy, gdy występowały one w połączeniu z urazem kostnym innych członków obręczy barkowej, jak w przypadku „pływającego barku”. Jednak ze względu na brak uniwersalnego kanonu pomiarów rentgenowskich nie ma aktualnych zaleceń dotyczących postępowania operacyjnego w porównaniu z postępowaniem nieoperacyjnym, opartych na charakterystyce urazu kostnego skorelowanej z prawdopodobnym wynikiem klinicznym. Co więcej, powszechne twierdzenie, że nieoperacyjne leczenie złamań łopatki prowadzi do odpowiedniego wyniku funkcjonalnego, nie zostało dokładnie zbadane w sposób prospektywny, mimo że jest to standard opieki w kraju.
Ostatnie dowody sugerują, że leczenie nieoperacyjne może prowadzić do znacznego zmniejszenia siły i funkcji kończyn przednich, pomimo faktu, że standard opieki nad ogromną większością tych urazów nie obejmuje operacji ani redukcji. To samo może dotyczyć złamań szyjki panewki, ponieważ znaczne skrócenie lub zagięcie tego przesmyku przynasadowego może mieć szkodliwy wpływ na geometrię funkcjonalną stawu ramienno-ramiennego. Jeśli tak, leczenie chirurgiczne może być wskazane w celu przywrócenia bardziej fizjologicznej geometrii stawu, a tym samym zapewnienia największej szansy na powrót do poziomu funkcji sprzed urazu. Mamy nadzieję, że te korelaty pomiarów i wyników pomogą skodyfikować a priori zestaw kryteriów oceny radiogramów, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących chirurgicznego lub nieoperacyjnego leczenia złamań szyjki panewki. Celem badania jest: 1) określenie stopnia dysfunkcji kończyny przedniej spowodowanej tym konkretnym urazem oraz 2) wielkości urazu kostnego szyi panewki, jaki można tolerować, zanim wyniki czynnościowe staną się niedopuszczalnie utrudnione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Halifax, Kanada, B3H3A7
- Qeii Health Science Center
-
-
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
- Orthopaedic Associates of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Orthopaedic Associates of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Charlotte Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73190
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Orthopaedic Specialty Associates - Fort Worth
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 18-65 i 65+
- Pozastawowe złamania łopatki Złamanie łopatki jest izolowane lub współistnieje ze złamaniami bez przemieszczenia po tej samej stronie obojczyka, kości kruczej lub wyrostka barkowego lub czy złamanie obojczyka zostało nastawione lub naprawione operacyjnie?
- Pacjent jest wolny od wcześniej istniejących dysfunkcji nerwowo-mięśniowych lub psychicznych
- Pacjent jest wolny od przebytych urazów kończyny górnej, które utrudniałyby obiektywną ocenę wyników czynnościowych
- Pacjent otrzymał tomografię komputerową w ramach wstępnej opieki klinicznej
- Pacjent mówi po angielsku
- Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy uraz kończyny górnej lub stan nerwowo-mięśniowy
- Przemieszczone złamania akromionu, obojczyka lub kości kruczej
- Współistniejący uraz kończyny przedniej
- Pacjenci psychicznie lub fizycznie niezdolni do przeprowadzenia oceny funkcji
- Pacjenci niechętni lub niezdolni do obserwacji przez 1 rok
- Pacjenci ze słabą skłonnością do obserwacji; problemy z narkotykami, alkoholem itp.
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjenci przebywający obecnie lub przebywający w więzieniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szkaplerz ze złamaniami szyjki panewki
Zbierać wyniki i dane radiologiczne pacjentów ze złamaniami łopatki obejmującymi szyjkę panewki (kość łącząca staw barkowy i trzon łopatki) przez okres 1 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złamania z przemieszczeniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące (opcjonalnie)
|
12 miesięcy, 24 miesiące (opcjonalnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Tornetta, MD, Boston University / Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-26863
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .