Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater efter glenoid nakkefraktur som korreleret med kvantitativ vurdering af ossøs skade

27. december 2019 opdateret af: Boston Medical Center
En betydelig delmængde af patienter med scapulafrakturer involverer også glenoidhalsen (knogle, der forbinder skulderleddet med skulderbladslegemet). Der er få beviser for den bedste behandling eller præcise definition af disse læsioner. Dette studie vil blive designet som et prospektivt, ikke-randomiseret kohortestudie, der vil indsamle resultater og radiologiske data om patienter, som har pådraget sig et brud på glenoidhalsen (knogle, der forbinder skulderleddet og skulderbladskroppen) i en periode på 1 år. Alle patienter, der har pådraget sig ekstraartikulære scapulafrakturer (enhver fraktur, der ikke involverer glenoidoverfladen), vil blive overvejet. Der vil blive indsamlet oplysninger med hensyn til de radiografiske karakteristika ved knogleskader samt funktionelt resultat over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ekstraartikulære frakturer (fraktur, der ikke involverer glenoid artikulær overflade) af scapula (skulderblad) er traditionelt blevet behandlet nonoperativt. Logikken for dette behandlingsforløb var baseret på det helbredende potentiale af den omfattende muskulære indhylling af skulderbladet, skulderleddets iboende mobilitet og vanskeligheden ved objektivt at vurdere graden af ​​skade givet dens uregelmæssige knoglestruktur.

Scapulære frakturer, der specifikt involverer glenoidhalsen, har potentialet til betydeligt at ændre geometrien af ​​glenohumeralleddet (skulderleddet) samt påvirke virkningerne af muskler og nerver, der virker på tværs af det. Selvom de fleste rapporter indikerer, at patienter med glenoidhalsfrakturer klarede sig godt efter ikke-operativ behandling, var der kun ringe brug af validerede resultatmål. Derudover kan konteksten af ​​alvorlige traumer have ført til en undervurdering af funktionel bedring.

Fremskridt inden for billedteknologi kombineret med udviklingen af ​​interne fikseringsteknikker har resulteret i sporadiske forsøg på fiksering af glenoidhalsfrakturer, normalt når de opstod i samspil med knogleskade på andre medlemmer af skulderbæltet, som i den "svævende skulder". Men i mangel af en universel kanon for røntgenmålinger er der ingen aktuelle anbefalinger for operativ versus ikke-operativ behandling baseret på karakteristikaene for ossøs skade som korreleret med sandsynligt klinisk resultat. Desuden er den almindelige påstand om, at ikke-operativ behandling af skulderbladsfrakturer fører til tilstrækkeligt funktionelt resultat, ikke blevet grundigt undersøgt på en prospektiv måde, på trods af at dette er standarden for pleje på nationalt plan.

Nye beviser tyder på, at ikke-operativ behandling kan føre til betydelige fald i styrke og forbensfunktion på trods af, at standarden for pleje for langt de fleste af disse skader ikke involverer kirurgi eller reduktion. Det samme kan være tilfældet med glenoidhalsfrakturer, da væsentlig forkortelse eller vinkling af denne metafyse-tange kan have en skadelig effekt på den funktionelle geometri af glenohumeral (skulder) leddet. Hvis det er tilfældet, kan kirurgisk behandling være indiceret for at genoprette en mere fysiologisk geometri til leddet og derved give den bedste chance for genopretning til et funktionsniveau før skaden. Det er vores håb, at disse korrelater af målinger og resultater vil hjælpe med at kodificere et a priori sæt af røntgenundersøgelseskriterier for at hjælpe med at vejlede beslutninger for kirurgisk versus ikke-operativ behandling af glenoidhalsfrakturer. Formålet med undersøgelsen er at: 1) definere graden af ​​forbensdysfunktion forårsaget af denne specifikke skade og 2) omfanget af ossøs skade på glenoidhalsen, der kan tolereres, før det funktionelle resultat hæmmes uacceptabelt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Halifax, Canada, B3H3A7
        • Qeii Health Science Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
        • Orthopaedic Associates of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Orthopaedic Associates of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Charlotte Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Orthopaedic Specialty Associates - Fort Worth
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Køn: Begge Alder: Voksen (18-64 år), Geriatrisk (65+ år) Etnicitet: Alle etniske grupper Sprog: Engelsk Grupper, der skal rekrutteres, vil omfatte: Kun patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-65 og 65+
  • Ekstraartikulære skulderbladsfrakturer Scapularfraktur er isoleret eller i overensstemmelse med ikke-forskudte ipsilaterale frakturer af kravebenet, coracoid eller acromion eller er et kravebensbrud blevet operativt reduceret eller fikset?
  • Patienten er fri for allerede eksisterende neuromuskulær eller psykiatrisk dysfunktion
  • Patienten er fri for tidligere skader i øvre ekstremiteter, der ville hindre objektiv funktionel udfaldsevaluering
  • Patienten modtog en CT-scanning som en del af deres indledende kliniske behandling
  • Patienten taler engelsk
  • Patienten underskrives på formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende overekstremitetsskade eller neuromuskulær tilstand
  • Forskudte frakturer af acromion, kravebenet eller coracoid
  • Samtidig skade på forbenet
  • Patienter mentalt eller fysisk ude af stand til at udføre funktionsevalueringen
  • Patienter, der ikke vil eller kan følge op i 1 år
  • Patienter med dårlig tilbøjelighed til at følge op; narkotika, alkoholproblemer osv.
  • Ikke engelsktalende patienter
  • Patienter i øjeblikket eller afventende fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Scapular med glenoid halsfrakturer
Indsaml resultater og radiologiske data om patienter med skulderbladsfrakturer, der involverer glenoidhalsen (knogle, der forbinder skulderleddet og skulderbladskroppen) i en periode på 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskudte brud
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder (valgfrit)
12 måneder, 24 måneder (valgfrit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Tornetta, MD, Boston University / Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2008

Først opslået (Skøn)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-26863

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scapula fraktur

Kliniske forsøg med Scapular med glenoid halsfrakturer

3
Abonner