Esiti clinici in seguito a frattura del collo glenoideo correlati alla valutazione quantitativa della lesione ossea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture extraarticolari (fratture che non coinvolgono la superficie articolare glenoidea) della scapola (scapola) sono state tradizionalmente gestite in modo incruento. La logica di questo corso di trattamento era basata sul potenziale di guarigione dell'ampio involucro muscolare della scapola, sulla mobilità intrinseca dell'articolazione della spalla e sulla difficoltà di valutare obiettivamente il grado della lesione data la sua architettura ossea irregolare.
Le fratture scapolari che coinvolgono specificamente il collo glenoideo hanno il potenziale per modificare in modo significativo la geometria dell'articolazione gleno-omerale (articolazione della spalla) e influenzare le azioni dei muscoli e dei nervi che agiscono su di essa. Sebbene la maggior parte dei rapporti indichi che i pazienti che hanno subito fratture del collo glenoideo hanno avuto buoni risultati dopo il trattamento incruento, è stato fatto scarso uso di misure di esito convalidate. Inoltre, il contesto di grave trauma può aver portato a una sottovalutazione del recupero funzionale.
I progressi nella tecnologia di imaging combinati con l'evoluzione delle tecniche di fissazione interna hanno portato a tentativi sporadici di fissazione delle fratture del collo glenoideo, di solito quando si sono verificate in concomitanza con lesioni ossee ad altri membri del cingolo scapolare, come nella "spalla fluttuante". Tuttavia, in assenza di un canone universale di misurazioni radiografiche, non ci sono raccomandazioni attuali per la gestione operativa rispetto a quella non operativa basata sulle caratteristiche della lesione ossea in correlazione con il probabile esito clinico. Inoltre, l'affermazione comune secondo cui la gestione incruenta delle fratture scapolari porta a un risultato funzionale adeguato non è stata rigorosamente esaminata in modo prospettico, nonostante questo sia lo standard di cura a livello nazionale.
Prove recenti suggeriscono che il trattamento incruento può portare a significative diminuzioni della forza e della funzione degli arti anteriori nonostante il fatto che lo standard di cura per la stragrande maggioranza di queste lesioni non comporti interventi chirurgici o riduzione. Lo stesso può valere per le fratture del collo glenoideo, poiché un significativo accorciamento o angolazione di questo istmo metafisario può avere un effetto dannoso sulla geometria funzionale dell'articolazione gleno-omerale (spalla). In tal caso, la gestione chirurgica può essere indicata per ripristinare una geometria più fisiologica dell'articolazione e quindi offrire le migliori possibilità di recupero a un livello di funzionalità pre-infortunio. La nostra speranza è che queste correlazioni di misurazioni e risultati aiutino a codificare una serie a priori di criteri di valutazione radiografica per aiutare a guidare le decisioni per la gestione chirurgica rispetto a quella non operativa delle fratture del collo glenoideo. Lo scopo dello studio è: 1) definire il grado di disfunzione dell'arto anteriore causato da questa lesione specifica e 2) l'entità della lesione ossea al collo glenoideo che può essere tollerata prima che l'esito funzionale sia inaccettabilmente ostacolato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Halifax, Canada, B3H3A7
- Qeii Health Science Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
- Orthopaedic Associates of Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Orthopaedic Associates of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Charlotte Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73190
- University of Oklahoma
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Orthopaedic Specialty Associates - Fort Worth
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 18-65 e 65+
- Fratture extraarticolari della scapola La frattura della scapola è isolata o associata a fratture omolaterali non scomposte della clavicola, del coracoide o dell'acromion oppure una frattura della clavicola è stata ridotta o fissata chirurgicamente?
- Il paziente non presenta disfunzioni neuromuscolari o psichiatriche preesistenti
- Il paziente non presenta precedenti lesioni agli arti superiori che impedirebbero una valutazione obiettiva dell'esito funzionale
- Il paziente ha ricevuto una scansione TC come parte della loro assistenza clinica iniziale
- Il paziente parla inglese
- Al paziente viene firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Preesistente lesione dell'arto superiore o condizione neuromuscolare
- Fratture scomposte dell'acromion, della clavicola o del coracoide
- Lesione concomitante alla zampa anteriore
- Pazienti mentalmente o fisicamente incapaci di eseguire la valutazione funzionale
- Pazienti che non vogliono o non possono seguire il follow-up per 1 anno
- Pazienti con scarsa propensione al follow up; problemi di droga, alcol, ecc.
- Pazienti non anglofoni
- Pazienti attualmente o in attesa di reclusione in carcere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Scapolare con fratture del collo glenoideo
Raccogliere risultati e dati radiologici su pazienti con fratture scapolari che coinvolgono il collo glenoideo (osso che unisce l'articolazione della spalla e il corpo scapolare) per un periodo di 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fratture scomposte
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi (opzionale)
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12 mesi, 24 mesi (opzionale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Tornetta, MD, Boston University / Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-26863
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