Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset glenoidin kaulan murtuman jälkeen korreloituneena luuvamman kvantitatiivisen arvioinnin kanssa

perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Boston Medical Center
Merkittävä osa potilaista, joilla on lapaluun murtumia, koskee myös glenoidikaulaa (luun, joka yhdistää olkanivelen lapaluun). On vain vähän näyttöä näiden leesioiden parhaasta hoidosta tai tarkasta määritelmästä. Tämä tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi, ei-satunnaistetuksi kohorttitutkimukseksi, jossa kerätään tuloksia ja radiologisia tietoja potilaista, joilla on niskan murtuma (luun, joka yhdistää olkanivelen lapaluun) yhden vuoden ajan. Kaikki potilaat, joilla on ollut nivelen ulkopuolisia lapaluun murtumia (mikä tahansa murtuma, joka ei koske glenoidin pintaa), otetaan huomioon. Tietoja kerätään luuvammojen radiografisista ominaisuuksista sekä toiminnallisista tuloksista ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapaluun (lapaluu) nivelen ulkopuoliset murtumat (murtuma, johon ei liity glenoidin nivelpintaa) on perinteisesti hoidettu ei-leikkauksella. Tämän hoidon logiikka perustui lapaluun laajan lihaskuoren paranemispotentiaaliin, olkanivelen luontaiseen liikkuvuuteen ja vaikeuteen arvioida objektiivisesti vamman astetta sen epäsäännöllisen luurakenteen vuoksi.

Laptopuramurtumat, joihin liittyy erityisesti glenoidikaula, voivat merkittävästi muuttaa olkavarren nivelen (olkanivelen) geometriaa sekä vaikuttaa sen poikki toimivien lihasten ja hermojen toimintaan. Vaikka useimmat raportit osoittavat, että potilaat, joilla oli glenoidiskaulan murtumia, menestyivät hyvin ei-leikkauksen jälkeen, validoituja tulosmittauksia käytettiin vain vähän. Lisäksi vakava trauma on voinut johtaa toiminnallisen palautumisen aliarvioimiseen.

Kuvaustekniikan edistyminen yhdistettynä sisäisten kiinnitystekniikoiden kehitykseen on johtanut satunnaisiin yrityksiin kiinnittää glenoidisen kaulan murtumia, yleensä silloin, kun ne tapahtuivat yhdessä olkavyöhykkeen muiden jäsenten luuvamman kanssa, kuten "kelluvassa olkapäässä". Koska ei kuitenkaan ole olemassa yleistä röntgenmittausten kaanonia, ei ole olemassa nykyisiä suosituksia leikkaukselle ja ei-operatiiviselle hoidolle, joka perustuisi luuvaurion ominaisuuksiin, jotka korreloivat todennäköisen kliinisen lopputuloksen kanssa. Lisäksi yleistä väitettä, jonka mukaan lapaluun murtumien ei-leikkaushoito johtaa riittävään toiminnalliseen lopputulokseen, ei ole tarkasti tutkittu tulevaisuuteen, vaikka tämä on kansallisen hoidon standardi.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että ei-leikkaushoito voi johtaa merkittävästi voiman ja eturaajojen toiminnan heikkenemiseen huolimatta siitä, että hoidon taso suurimmassa osassa näistä vammoista ei sisällä leikkausta tai vähentämistä. Sama voi päteä glenoidisen kaulan murtumiin, koska tämän metafyysisen kannaksen merkittävällä lyhenemisellä tai kulmauksella voi olla haitallinen vaikutus glenohumeraalisen (olkanivelen) toiminnalliseen geometriaan. Jos näin on, kirurginen hoito saattaa olla aiheellinen nivelen fysiologisemman geometrian palauttamiseksi ja siten parhaan mahdollisen toipumismahdollisuuden antamiseksi vauriota edeltävälle toimintatasolle. Toivomme, että nämä mittausten ja tulosten korrelaatiot auttavat kodifioimaan a priori joukon röntgenkuvan arviointikriteereitä, jotka auttavat ohjaamaan päätöksiä glenoidikaulan murtumien kirurgisesta hoidosta verrattuna ei-operatiiviseen hoitoon. Tutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää tämän nimenomaisen vamman aiheuttaman eturaajojen toimintahäiriön aste ja 2) glenoidikaulan luuvaurion laajuus, joka voidaan sietää ennen kuin toiminnallinen lopputulos estyy kohtuuttomasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Halifax, Kanada, B3H3A7
        • Qeii Health Science Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
        • Orthopaedic Associates of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Orthopaedic Associates of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Charlotte Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Orthopaedic Specialty Associates - Fort Worth
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sukupuoli: Molemmat Ikä: Aikuinen (18-64 v.), Geriatria (65+ v.) Etnisyys: Kaikki etniset ryhmät Kielet: englanti Rekrytoitaviin ryhmiin kuuluu: Vain potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65 ja 65+
  • Extraarticular lapaluun murtumat Olkaluun murtuma on eristetty tai samassa tilassa siirtymättömien ipsilateraalisten solisluun murtumien, korakoidin tai acromion murtumien kanssa vai onko solisluun murtumaa leikattu tai korjattu?
  • Potilaalla ei ole olemassa hermo-lihas- tai psykiatrisia toimintahäiriöitä
  • Potilaalla ei ole aiempaa yläraajavammaa, joka estäisi objektiivisen toiminnallisen tuloksen arvioinnin
  • Potilaalle tehtiin CT-skannaus osana ensihoitoa
  • Potilas puhuu englantia
  • Potilas allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yläraajan vamma tai neuromuskulaarinen tila
  • Acromion-, solisluun tai coracoidin siirtyneet murtumat
  • Samanaikainen eturaajan vamma
  • Potilaat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti kykene suorittamaan toiminnan arviointia
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät voi seurata seurantaa 1 vuoteen
  • Potilaat, joilla on huono seurantaalttius; huume-, alkoholiongelmat jne.
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä tai odottavat vankeutta vankilassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapaluu jossa glenoid kaulan murtumia
Kerää tuloksia ja radiologisia tietoja potilaista, joilla on lapaluun murtumia, joihin liittyy glenoidikaula (olkanivelen ja lapaluun yhdistävä luu) 1 vuoden ajalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirtyneet murtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta (valinnainen)
12 kuukautta, 24 kuukautta (valinnainen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Tornetta, MD, Boston University / Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-26863

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa