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关节盂颈骨折后的临床结果与骨损伤的定量评估相关

2019年12月27日 更新者:Boston Medical Center
肩胛骨骨折患者的一个重要子集还涉及关节盂颈(连接肩关节和肩胛骨体的骨)。 几乎没有关于这些病变的最佳治疗或精确定义的证据。 这项研究将被设计为一项前瞻性、非随机队列研究,将收集关节盂颈骨折(连接肩关节和肩胛骨体的骨)患者 1 年的结果和放射学数据。 将考虑所有持续存在关节外肩胛骨骨折(任何不涉及关节盂表面的骨折)的患者。 将收集有关骨损伤的放射学特征以及随时间推移的功能结果的信息。

研究概览

详细说明

肩胛骨(肩胛骨)的关节外骨折(不涉及关节盂关节面的骨折)传统上采用非手术治疗。 这一治疗过程的逻辑是基于肩胛骨广泛的肌肉包膜的愈合潜力、肩关节固有的活动性,以及由于其不规则的骨结构而难以客观评估损伤程度。

特别涉及关节盂颈的肩胛骨骨折有可能显着改变盂肱关节(肩关节)的几何形状,并影响作用于其上的肌肉和神经的活动。 尽管大多数报告表明关节盂颈骨折患者在非手术治疗后表现良好,但很少使用经过验证的结果测量。 此外,严重创伤的背景可能导致低估功能恢复。

影像技术的进步与内固定技术的发展相结合,导致关节盂颈骨折固定的零星尝试,通常发生在与肩带其他成员的骨损伤一致的情况下,如“浮肩”。 然而,由于缺乏通用的射线照相测量标准,目前没有根据与可能的临床结果相关的骨损伤特征对手术与非手术治疗的建议。 此外,关于肩胛骨骨折的非手术治疗可获得足够的功能性结果这一普遍说法并未以前瞻性方式进行严格检验,尽管这是全国的护理标准。

最近的证据表明,非手术治疗可能会导致力量和前肢功能显着下降,尽管绝大多数此类损伤的标准治疗并不涉及手术或复位。 关节盂颈骨折可能也是如此,因为干骺端峡部的显着缩短或成角可能对盂肱(肩)关节的功能几何形状产生不利影响。 如果是这样,可能需要手术治疗来恢复关节的生理几何形状,从而提供恢复到受伤前功能水平的最佳机会。 我们希望这些测量和结果的相关性将有助于编纂一套先验的射线照相评估标准,以帮助指导关节盂颈骨折的手术与非手术治疗的决策。 该研究的目的是:1) 确定这种特定损伤导致的前肢功能障碍的程度,以及 2) 在功能结果受到不可接受的阻碍之前可以容忍的关节窝颈骨性损伤的程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Halifax、加拿大、B3H3A7
        • Qeii Health Science Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health System
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49525
        • Orthopaedic Associates of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Orthopaedic Associates of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Charlotte Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73190
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Orthopaedic Specialty Associates - Fort Worth
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84103
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

性别:两者 年龄:成人(18-64 岁),老年(65 岁以上) 种族:所有民族 语言:英语 招募的群体将包括:仅限患者

描述

纳入标准:

  • 18-65 岁和 65 岁以上的成年人
  • 关节外肩胛骨骨折 肩胛骨骨折是孤立的还是与同侧锁骨、喙突或肩峰的无移位骨折同时发生,或者锁骨骨折是否已通过手术复位或固定?
  • 患者没有先前存在的神经肌肉或精神功能障碍
  • 患者既往没有会妨碍客观功能结果评估的上肢损伤
  • 作为初始临床护理的一部分,患者接受了 CT 扫描
  • 患者说英语
  • 患者签署知情同意书

排除标准:

  • 先前存在的上肢损伤或神经肌肉疾病
  • 肩峰、锁骨或喙突骨折移位
  • 前肢并发损伤
  • 精神上或身体上无法进行功能评估的患者
  • 不愿或无法随访 1 年的患者
  • 随访倾向差的患者;药物、酒精问题等
  • 不会说英语的患者
  • 目前或即将被监禁的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肩胛骨关节盂颈骨折
收集有关关节盂颈(连接肩关节和肩胛骨体的骨)肩胛骨骨折患者为期 1 年的结果和放射学数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
移位骨折
大体时间:12个月、24个月(可选)
12个月、24个月(可选)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Tornetta, MD、Boston University / Boston Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月24日

首次发布 (估计)

2008年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月27日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-26863

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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