재발 완화성 다발성 경화증에서 기생충 유발 면역조절 요법(HINT) (HINT)

포함 기준:

• 맥도날드 위원회(2010) RRMS 기준(MS) .
• 장애 점수가 EDSS 0.-5.0인 외래 환자
• 남성 또는 여성 대상; 18-50세
• a) 진입 전 3년 동안 2회 이상의 임상 발작 또는 b) 진입 3년 이내에 1회 발작, MRI의 엄격한 적용에 의해 시공간 전파의 MRI 증거와 함께 연구 진입 3년 이내에 진단 맥도날드 위원회 MRI 기준
• 스크리닝 동안 적어도 하나의 gd+ 강화 병변에 의해 입증되는 바와 같이, 진입 시 활성 MRI
• RRMS에 대한 기존의 DMT(질병 조절 약물) 치료에 대한 명시적 거부, 이러한 약물의 잠재적인 이점과 위험에 대한 충분한 논의 후 그리고 국가 다발성 경화증 권고 성명서 DMT를 검토한 후.
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

• 서면 동의서를 제공하거나 프로토콜을 성공적으로 따를 의사가 없거나 할 수 없는 환자
• Trichuris 종에 대한 알레르기
• 메트로니다졸(Flagyl) 또는 구충 효과가 있는 기타 약물 치료(IB 5.7)
• RRMS에 대한 FDA 승인 또는 기타 실험 약물을 사용한 이전 또는 예상 치료
• 어떤 이유로든 면역억제 요법, 세포독성 화학요법 또는 림프계 방사선 조사를 사용한 이전 치료
• 인슐린 의존성 당뇨병
• HIV-1, HTLV-1, 바이러스성 간염 또는 라임병의 병력.
• 만성, 지속적인 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 요구 사항(예: 일시적인 증상에 대해 월 5-6일 이상 사용)
• 연구의 성공적인 순응 및 참여를 불가능하게 하거나 연구책임자의 의견으로는 위험을 구성하여 연구 등록이 환자에게 최선의 이익이 되지 않을 중대한 신체적 또는 정신적 질병.
• 모든 유형의 암의 존재 또는 병력(성공적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외)
• 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사; 만성 간 또는 담도 질환; 정상 상한치의 2배를 초과하는 AST 또는 ALT 측정
• 다음 실험실 이상: 혈청 크레아티닌 > 1.7 mg/DL, 백혈구 수 < 3,500/mm3, 림프구 수 < 800/mm3
• 미성년자, 정신지체자, 수감자 등 특수대상자
• 상당한 밀실 공포증 또는 가돌리늄 조영제에 대한 민감성을 포함하여 MRI 스캔에 대한 모든 금기
• 임신과 수유; 가임 여성은 등록 시 및 연구 중에 문서화된 음성 혈청 베타 HCG 임신 검사를 받아야 하며 연구 기간 동안 적절한 산아제한을 시행할 의향이 있어야 합니다.
• 연구 시작 30일 이내의 모든 MS 공격 또는 코르티코스테로이드 약물 치료(치료 의사의 판단에 따라 MS 재발에 대한 연구 동안 코르티코스테로이드를 사용할 수 있음, IB 5.7, IB 6.1.3)
• 면역결핍 또는 면역억제된 직계 가족 또는 가족 접촉자
• 기생충 병력 또는 스크리닝 시 양성 결정 난자 및 기생충 대변