Terapia de inmunomodulación inducida por helmintos (HINT) en la esclerosis múltiple remitente recurrente (HINT)

Criterios de inclusión:

• Criterios del Comité McDonald (2010) para RRMS (MS) .
• pacientes ambulatorios con puntajes de discapacidad de EDSS 0.-5.0
• sujetos masculinos o femeninos; edades 18-50
• diagnóstico dentro de los tres años posteriores al ingreso al estudio, basado en a) dos o más ataques clínicos en los tres años anteriores al ingreso o b) un ataque dentro de los tres años posteriores al ingreso, junto con evidencia de IRM de diseminación en el espacio y el tiempo mediante la aplicación estricta de Criterios de resonancia magnética del Comité McDonald
• MRI activa al ingreso, como lo demuestra al menos una lesión realzada con gd+ durante la selección
• rechazo explícito a ser tratado con medicamentos modificadores de la enfermedad (DMT, por sus siglas en inglés) convencionales para RRMS, después de una discusión completa de los beneficios y riesgos potenciales de estos agentes y después de la revisión de la Declaración Nacional de Asesoramiento sobre Esclerosis Múltiple DMT.
• capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado por escrito o seguir el protocolo con éxito
• alergia a especies de Trichuris
• tratamiento con metronidazol (Flagyl) u otros medicamentos con efectos antihelmínticos (IB 5.7)
• tratamiento previo o anticipado con medicamentos aprobados por la FDA u otros medicamentos experimentales para RRMS
• tratamiento previo con terapia inmunosupresora, quimioterapia citotóxica o irradiación linfoide por cualquier motivo
• diabetes mellitus insulinodependiente
• antecedentes de VIH-1, HTLV-1, hepatitis viral o enfermedad de Lyme.
• requerimiento de aspirina crónica y sostenida o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, uso de más de 5-6 días por mes para síntomas transitorios)
• enfermedad física o mental significativa que impediría el cumplimiento exitoso y la participación en el estudio o, en la opinión del investigador principal, constituiría un peligro, de modo que la inscripción en el estudio no sería lo mejor para el paciente.
• presencia o antecedentes de cáncer de cualquier tipo (excepto carcinoma de células basales o de células escamosas tratado con éxito)
• historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 12 meses; enfermedad hepática o biliar crónica; Determinación de AST o ALT superior a dos veces el límite superior de lo normal
• cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio: creatinina sérica > 1,7 mg/DL, recuento de glóbulos blancos < 3500/mm3, recuento de linfocitos < 800/mm3
• sujetos especiales como niños menores de edad, personas con discapacidad mental o presos
• cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia significativa o la sensibilidad al agente de contraste de gadolinio
• embarazo y lactancia; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo beta HCG sérica negativa documentada al ingresar y durante el estudio y deben estar dispuestas a practicar un control de la natalidad adecuado durante la duración del estudio
• cualquier ataque de EM o tratamiento con corticosteroides dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio (se pueden usar corticosteroides durante el estudio para las recaídas de EM según el criterio del médico tratante, IB 5.7, IB 6.1.3)
• contactos inmediatos del hogar o familiares que son inmunodeficientes o inmunosuprimidos
• antecedentes de parasitismo o determinación positiva de óvulos y heces del parásito en la selección