Symbicort 작용 시작 1
2009년 4월 3일 업데이트: AstraZeneca
Advair Diskus 및 Ventolin HFA와 비교하여 SYMBICORT pMDI의 기관지 확장 효과를 평가하기 위한 무작위, 다기관, 위약 및 활성 대조, 단일 용량, 4주기, 교차 연구.
이 연구의 목적은 천식이 있는 성인에서 Advair Diskus 및 Ventolin과 비교하여 Symbicort의 초기 효과 개시를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식의 진단 및 프로토콜에 의해 결정된 기준선 폐 기능 검사 결과
- 지난 4주 이내에 프로토콜에 의해 결정된 용량으로 천식 유지 요법이 필요하고 받은 자
제외 기준:
- 심한 천식 또는 계절적 요인에 의해 현저하게 영향을 받는 천식
- 지난 4주 이내에 비흡입 코르티코스테로이드 치료가 필요했거나 프로토콜에 지정된 약물에 민감하거나 베타 차단제로 치료가 필요했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
부데소나이드/포르모테롤
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다른 이름들:
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활성 비교기: 2
플루티카손/살메테롤
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다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
알부테롤
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FEV1 투약 후 3분
기간: 치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
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치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12시간 직렬 FEV1
기간: 치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
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치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
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효과에 대한 환자의 인식
기간: 치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
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치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 폐 질환
- 과민성, 즉시
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 천식
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 아드레날린 작용제
- 피부과 약제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 생식 조절제
- 항알레르기제
- 아드레날린성 베타-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- Tocolytic 에이전트
- 교감신경흥분제
- 부데소나이드
- 플루티카손
- 알부테롤
- 살메테롤 시나포에이트
- 플루티카손-살메테롤 약물 조합
- 포르모테롤 푸마레이트
- Budesonide, Formoterol Fumarate 약물 조합
기타 연구 ID 번호
- SD-039-0732
- D5896C00732
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