OA 무릎 통증이 있는 성인 환자의 HKT-500-US12
2015년 5월 12일 업데이트: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
프로토콜 HKT-500-US12: 무릎의 경증에서 중등도 골관절염으로 인한 통증이 있는 피험자에서 HKT-500 및 위약의 진통 특성에 대한 무작위, 다기관, 이중맹검, 단일 용량 연구
이 연구의 목적은 무릎의 경도에서 중등도의 OA로 인한 통증이 있는 피험자에서 HKT-500의 단일 용량 연구의 진통 특성을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎의 경증에서 중등도 골관절염으로 인한 통증이 있는 피험자에서 HKT-500 및 위약의 진통 특성에 대한 무작위, 다기관, 이중맹검, 단일 용량 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Hisamitsu Investigator Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Hisamitsu Investigator Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Hisamitsu Investigator Site
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Hisamitsu Investigator Site
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California
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Burbank, California, 미국, 91505
- Hisamitsu Investigator Site
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Escondido, California, 미국, 92025
- Hisamitsu Investigator Site
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Northridge, California, 미국, 91325
- Hisamitsu Investigator Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Hisamitsu Investigator Site
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Florida
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Deland, Florida, 미국, 32720
- Hisamitsu Investigator Site
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Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
- Hisamitsu Investigator Site
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Hisamitsu Investigator Site
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Hisamitsu Investigator Site
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Georgia
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Austell, Georgia, 미국, 30106
- Hisamitsu Investigator Site
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Hisamitsu Investigator Site
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Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Hisamitsu Investigator Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Hisamitsu Investigator Site
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
- Hisamitsu Investigator Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Hisamitsu Investigator Site
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Hisamitsu Investigator Site
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48504
- Hisamitsu Investigator Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Hisamitsu Investigator Site
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Hisamitsu Investigator Site
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Hisamitsu Investigator Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
- Hisamitsu Investigator Site
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Hisamitsu Investigator Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Hisamitsu Investigator Site
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Hisamitsu Investigator Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Hisamitsu Investigator Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Hisamitsu Investigator Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상 남녀
- 무릎 골관절염으로
제외 기준:
- 대상은 가임기 여성
- 소변 임신 검사 양성인 사람,
- 수유 중이거나 외과적으로 불임이 아닌 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A, 2, II, HKT-500 국소 패치
무릎의 경증에서 중등도 골관절염으로 인한 통증이 있는 피험자에서 HKT-500 및 위약의 진통 특성에 대한 무작위, 다기관, 이중맹검, 단일 용량 연구
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Ketoprofen 국소 패치로 치료
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 패치
위약 패치로 치료
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위약 패치로 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발병 시간 및 기간
기간: 36시간
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36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결과 시간 프레임
기간: 36시간
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kenichi Furuta, Hisamitsu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKT-500-US12
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