HKT-500-US12 u dorosłych pacjentów z bólem kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawów
12 maja 2015 zaktualizowane przez: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Protokół HKT-500-US12: Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie z pojedynczą dawką właściwości przeciwbólowych HKT-500 i placebo u pacjentów z bólem spowodowanym przez łagodną do umiarkowanej chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania jest scharakteryzowanie właściwości przeciwbólowych badania pojedynczej dawki HKT-500 u pacjentów z bólem spowodowanym łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie z pojedynczą dawką właściwości przeciwbólowych HKT-500 i placebo u pacjentów z bólem spowodowanym łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Hisamitsu Investigator Site
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Hisamitsu Investigator Site
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Hisamitsu Investigator Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- Hisamitsu Investigator Site
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- Hisamitsu Investigator Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
- Hisamitsu Investigator Site
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
- Hisamitsu Investigator Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Hisamitsu Investigator Site
-
Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Hisamitsu Investigator Site
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
- Hisamitsu Investigator Site
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku 45 lat lub starsza
- z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- podmiotem jest kobieta w wieku rozrodczym
- która ma pozytywny wynik testu ciążowego z moczu,
- jest w okresie laktacji lub która nie jest chirurgicznie bezpłodna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Plaster miejscowy A, 2, II, HKT-500
Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie z pojedynczą dawką właściwości przeciwbólowych HKT-500 i placebo u pacjentów z bólem spowodowanym łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Leczenie miejscowym plastrem Ketoprofen
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plaster placebo
Leczenie plastrem placebo
|
Leczenie plastrem placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do początku i czas trwania
Ramy czasowe: 36 godzin
|
36 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ramy czasowe wyników
Ramy czasowe: 36 godzin
|
36 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kenichi Furuta, Hisamitsu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ketoprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKT-500-US12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .