Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HKT-500-US12 aikuispotilailla, joilla on polvikipu

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Protokolla HKT-500-US12: Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, kerta-annostutkimus HKT-500:n ja lumelääkkeen analgeettisista ominaisuuksista potilailla, joilla on lievän tai keskivaikean polven nivelrikon aiheuttama kipu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida HKT-500:n kerta-annostutkimuksen analgeettisia ominaisuuksia potilailla, joilla on lievän tai keskivaikean polven OA:n aiheuttamaa kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, kerta-annostutkimus HKT-500:n ja lumelääkkeen analgeettisista ominaisuuksista potilailla, joilla on lievän tai keskivaikean polven nivelrikon aiheuttama kipu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Hisamitsu Investigator Site
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Florida
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Hisamitsu Investigator Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Hisamitsu Investigator Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Hisamitsu Investigator Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • polven nivelrikon kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • kohde on hedelmällisessä iässä oleva nainen
  • jolla on positiivinen virtsan raskaustesti,
  • on imettävä tai joka ei ole kirurgisesti steriili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A, 2, II, HKT-500 ajankohtainen laastari
Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, kerta-annostutkimus HKT-500:n ja lumelääkkeen analgeettisista ominaisuuksista potilailla, joilla on lievän tai keskivaikean polven nivelrikon aiheuttama kipu
Lääke: HKT-500 ajankohtainen laastari
Hoito ketoprofeenilla paikallisella laastarilla
Muut nimet:
  • HKT-500
  • Ketoprofeeni
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Patch
Hoito lumelaastareilla
Muut: Placebo Patch
Hoito lumelaastareilla
Muut nimet:
  • Huijauskäsittely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aloitusaika ja kesto
Aikaikkuna: 36 tuntia
36 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuloksen aikakehys
Aikaikkuna: 36 tuntia
36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kenichi Furuta, Hisamitsu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKT-500-US12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset HKT-500 ajankohtainen laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa