HKT-500-US12 在成年 OA 膝痛患者中
2015年5月12日 更新者：Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
HKT-500-US12 方案：一项随机、多中心、双盲、单剂量研究，研究 HKT-500 和安慰剂对轻度至中度膝关节骨性关节炎引起疼痛的受试者的镇痛特性
本研究的目的是表征 HKT-500 单剂量研究对轻度至中度膝关节 OA 引起疼痛的受试者的镇痛特性
研究概览
详细说明
HKT-500 和安慰剂对轻度至中度膝关节骨性关节炎引起疼痛的受试者的镇痛特性的随机、多中心、双盲、单剂量研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35209
- Hisamitsu Investigator Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- Hisamitsu Investigator Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Hisamitsu Investigator Site
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Little Rock、Arkansas、美国、72211
- Hisamitsu Investigator Site
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California
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Burbank、California、美国、91505
- Hisamitsu Investigator Site
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Escondido、California、美国、92025
- Hisamitsu Investigator Site
-
Northridge、California、美国、91325
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Colorado
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Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- Hisamitsu Investigator Site
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-
Florida
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Deland、Florida、美国、32720
- Hisamitsu Investigator Site
-
Hallandale Beach、Florida、美国、33009
- Hisamitsu Investigator Site
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Ocala、Florida、美国、34474
- Hisamitsu Investigator Site
-
Ormond Beach、Florida、美国、32174
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Georgia
-
Austell、Georgia、美国、30106
- Hisamitsu Investigator Site
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- Hisamitsu Investigator Site
-
Stockbridge、Georgia、美国、30281
- Hisamitsu Investigator Site
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60616
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville、Kentucky、美国、42431
- Hisamitsu Investigator Site
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-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Hisamitsu Investigator Site
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48504
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
New Jersey
-
Berlin、New Jersey、美国、08009
- Hisamitsu Investigator Site
-
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North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45206
- Hisamitsu Investigator Site
-
Zanesville、Ohio、美国、43701
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77074
- Hisamitsu Investigator Site
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 岁或以上的男性或女性
- 膝骨关节炎
排除标准：
- 受试者是具有生育潜力的女性
- 谁的尿妊娠试验呈阳性，
- 正在哺乳期，或未通过手术绝育的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A, 2, II, HKT-500 外用贴剂
HKT-500 和安慰剂对轻度至中度膝关节骨性关节炎引起疼痛的受试者的镇痛特性的随机、多中心、双盲、单剂量研究
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酮洛芬外用贴剂治疗
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂贴剂
安慰剂贴剂治疗
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安慰剂贴剂治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发作时间和持续时间
大体时间：36小时
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36小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结果时间框架
大体时间：36小时
|
36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kenichi Furuta、Hisamitsu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月28日
首次发布 (估计)
2008年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月12日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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