Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HKT-500-US12 hos voksne patienter med OA-knæsmerter

12. maj 2015 opdateret af: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Protokol HKT-500-US12: En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, enkeltdosis undersøgelse af de smertestillende egenskaber af HKT-500 og placebo hos personer med smerter forårsaget af let til moderat slidgigt i knæet

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de analgetiske egenskaber ved enkeltdosisundersøgelse af HKT-500 hos personer med smerter forårsaget af mild til moderat OA i knæet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, enkeltdosis undersøgelse af de smertestillende egenskaber af HKT-500 og placebo hos personer med smerter forårsaget af let til moderat slidgigt i knæet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Hisamitsu Investigator Site
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Florida
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Hisamitsu Investigator Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Hisamitsu Investigator Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Hisamitsu Investigator Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde 45 år eller ældre
  • med slidgigt i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • emnet er en kvinde i den fødedygtige alder
  • som har en positiv uringraviditetstest,
  • er ammende, eller som ikke er kirurgisk steril

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A, 2, II, HKT-500 Topical Patch
En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, enkeltdosis undersøgelse af de smertestillende egenskaber af HKT-500 og placebo hos personer med smerter forårsaget af let til moderat slidgigt i knæet
Medicin: HKT-500 Topical Patch
Behandling med Ketoprofen Topical Patch
Andre navne:
  • HKT-500
  • Ketoprofen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo patch
Behandling med placeboplaster
Andet: Placebo patch
Behandling med placeboplaster
Andre navne:
  • Sham behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til start og varighed
Tidsramme: 36 timer
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsramme for resultat
Tidsramme: 36 timer
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Kenichi Furuta, Hisamitsu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2008

Først opslået (SKØN)

31. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKT-500-US12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner