급성 세균성 각막궤양 환자에서 시프로플록사신 대비 가티플록사신의 안전성 및 유효성 연구
2008년 7월 25일 업데이트: Allergan
본 연구는 급성 세균성 각막궤양 환자에서 ciprofloxacin 0.3% 점안액과 비교하여 gatifloxacin 0.3% 점안액의 안전성 및 유효성을 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성세균성각막궤양(>1mm)의 한쪽 눈만의 임상진단
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 강화 항생제, 또는 다중 항생제 또는 연구 약물 이외의 항감염제로 치료해야 하는 각막 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
가티플록사신 0.3% 점안액
|
가티플록사신 0.3% 점안액.
0일째, 처음 30분 동안 5분마다, 깨어 있는 동안 30분마다, 그리고 휴식 후 2시간마다 영향을 받은 눈에 한 방울을 주입했습니다. 1일째, 깨어 있는 동안 및 휴식 후 4시간 동안 매 시간 영향을 받은 눈에 한 방울 점적; 2일에서 6일 사이에 깨어 있는 동안 2시간마다 영향을 받은 눈에 1방울 점적; 7일에서 21일 사이에 깨어 있는 동안 하루에 4번 감염된 눈에 한 방울을 점적합니다.
치료는 21일(또는 궤양이 치유되지 않았지만 개선되고 있는 경우 28일)까지 계속되었습니다. 재상피화가 완료되거나 28일 중 더 빠른 시점에 투여가 종료됨
|
|
활성 비교기: 2
시프로플록사신 0.3% 점안액
|
시프로플록사신 0.3% 점안액.
0일째, 처음 30분 동안 5분마다, 깨어 있는 동안 30분마다, 그리고 휴식 후 2시간마다 영향을 받은 눈에 한 방울을 주입했습니다. 1일째, 깨어 있는 동안 및 휴식 후 4시간 동안 매 시간 영향을 받은 눈에 한 방울 점적; 2일에서 6일 사이에 깨어 있는 동안 2시간마다 영향을 받은 눈에 1방울 점적; 7일에서 21일 사이에 깨어 있는 동안 하루에 4번 감염된 눈에 한 방울을 점적합니다.
치료는 21일(또는 궤양이 치유되지 않았지만 개선되고 있는 경우 28일)까지 계속되었습니다. 재상피화가 완료되거나 28일 중 더 빠른 시점에 투여가 종료됨
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막 궤양의 완전한 재상피화
기간: 21일차
|
21일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구자의 임상 효능 평가
기간: 21일차
|
21일차
|
|
환자보고 결과
기간: 21일차
|
21일차
|
|
미생물학적 치료
기간: 21일차
|
21일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prajna V, Vajpayee R, Trocme S, Davitt WF, III, Jensen H, Liu R, Safyan E. Safety and Efficacy of Gatifloxacin 0.3% as Compared With Ciprofloxacin 0.3% for the Treatment of Acute Bacterial Corneal Ulcers. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 5-1-2006; 47(5):1916
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 198782-002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .