加替沙星与环丙沙星治疗急性细菌性角膜溃疡的安全性和有效性研究
2008年7月25日 更新者：Allergan
本研究评估了加替沙星 0.3% 滴眼液与环丙沙星 0.3% 滴眼液在急性细菌性角膜溃疡患者中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单眼临床诊断为急性细菌性角膜溃疡 (>1mm)
排除标准：
- 研究者认为必须用强化抗生素、多种抗生素或研究药物以外的抗感染药治疗的角膜溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
加替沙星0.3%滴眼液
|
加替沙星 0.3% 滴眼液。
在第 0 天，前 30 分钟每 5 分钟滴一滴受影响的眼睛，清醒时每 30 分钟滴一次，退休后每 2 小时滴一次；第 1 天，清醒时和休息后 4 小时每小时滴入患眼一滴；在第 2 至 6 天，清醒时每 2 小时滴入受影响的眼睛一滴；第 7 天至第 21 天，清醒时每天 4 次，每次 1 滴滴入患眼。
治疗持续到第 21 天（如果溃疡没有愈合但正在改善，则持续到第 28 天）；当再上皮化完成或第 28 天时终止给药，以先发生者为准
|
|
有源比较器：2个
环丙沙星0.3%滴眼液
|
环丙沙星0.3%滴眼液。
在第 0 天，前 30 分钟每 5 分钟滴一滴受影响的眼睛，清醒时每 30 分钟滴一次，退休后每 2 小时滴一次；第 1 天，清醒时和休息后 4 小时每小时滴入患眼一滴；在第 2 至 6 天，清醒时每 2 小时滴入受影响的眼睛一滴；第 7 天至第 21 天，清醒时每天 4 次，每次 1 滴滴入患眼。
治疗持续到第 21 天（如果溃疡没有愈合但正在改善，则持续到第 28 天）；当再上皮化完成或第 28 天时终止给药，以先发生者为准
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
角膜溃疡完全再上皮化
大体时间：第 21 天
|
第 21 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究者对临床疗效的评价
大体时间：第 21 天
|
第 21 天
|
|
患者报告的结果
大体时间：第 21 天
|
第 21 天
|
|
微生物治疗
大体时间：第 21 天
|
第 21 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prajna V, Vajpayee R, Trocme S, Davitt WF, III, Jensen H, Liu R, Safyan E. Safety and Efficacy of Gatifloxacin 0.3% as Compared With Ciprofloxacin 0.3% for the Treatment of Acute Bacterial Corneal Ulcers. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 5-1-2006; 47(5):1916
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月1日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月25日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.