Influence of Weight Loss or Exercise on Cartilage in Obese Knee Osteoarthritis Patients (CAROT)
2012년 1월 5일 업데이트: Henning Bliddal
Influence of Weight Loss or Exercise on CARtilage in Obese Knee Osteoarthritis Patients: a Randomized Controlled Trial (CAROT).
Obesity and osteoarthritis (OA) co-exist in an increasing part of the population.
The two diseases intertwine in several ways. The evolution in the population shows a tendency towards deterioration of both by increasing general age and weight. The two diseases share pathogenetic features and the development of one disease increases the risk of the other and may be the onset of a vicious circle.
There is a link between treatments of these two diseases as well. There is now solid (gold) evidence that by treating effectively the obesity of patients with co-occurring OA, the functional status is dramatically ameliorated; the short-term results are equal to that of a joint replacement. The long-term efficacy of a weight loss remains to be shown. OA is definitely one of many diseases in which obesity must be taken seriously into account when planning a correct treatment of patients. This trial has two phases, the first (16 weeks) consisting of a dietary intervention with low-energy diet and the second (52 weeks) a randomized, three group (each n>50 patients) controlled study of maintenance of weight loss by either continuing dietary instruction, exercise, or a control group. The hypothesis is that maintenance of an initially induced weight loss is dependent on attention rather than any specific therapy.
연구 개요
상세 설명
Any patient with osteoarthritis (OA)of the knee and concomitant obesity will be considered for participation.
Eligible for this study will be patients with radiographical knee OA.
Exclusion criteria are recent or planned knee operations, alloplasties in both knees, ongoing or planned alternative interventions against obesity.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- BMI >=30
- Radiographical knee OA
- Age >=50
- Spoken Danish
- Motivated for weight loss
Exclusion Criteria:
- Bilateral Alloplasty of the knees
- Ongoing or planned surgery
- Ongoing or planned alternative weight loss programme
- Intellectual disability
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 삼
제어
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활성 비교기: 2
운동
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Supervised exercise in groups
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실험적: 1
Dietary instruction (low-energy diet.
This is given by instructions in groups of 8
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Weekly instruction by dieticians
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain
기간: 16 weeks, 68 weeks
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16 weeks, 68 weeks
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OMERACT-OARSI response criterion
기간: 16 weeks, 68 weeks
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16 weeks, 68 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Weight change
기간: 8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
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8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
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Gait analysis
기간: 16 weeks, 68 weeks
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16 weeks, 68 weeks
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MRI
기간: 16 weeks, 68 weeks
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16 weeks, 68 weeks
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Ultrasound
기간: 16 weeks, 68 weeks
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16 weeks, 68 weeks
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Collagen markers
기간: 16 weeks, 68 weeks
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16 weeks, 68 weeks
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Metabolic syndrome
기간: 8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
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8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
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KOOS
기간: 16 weeks, 68 weeks
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16 weeks, 68 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Henning Bliddal, Professor,MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Gudbergsen H, Boesen M, Christensen R, Bartels EM, Henriksen M, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Changes in bone marrow lesions in response to weight-loss in obese knee osteoarthritis patients: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 22;14:106. doi: 10.1186/1471-2474-14-106.
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- Christensen P, Bartels EM, Riecke BF, Bliddal H, Leeds AR, Astrup A, Winther K, Christensen R. Improved nutritional status and bone health after diet-induced weight loss in sedentary osteoarthritis patients: a prospective cohort study. Eur J Clin Nutr. 2012 Apr;66(4):504-9. doi: 10.1038/ejcn.2011.201. Epub 2011 Dec 21.
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- Gudbergsen H, Bartels EM, Krusager P, Waehrens EE, Christensen R, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Test-retest of computerized health status questionnaires frequently used in the monitoring of knee osteoarthritis: a randomized crossover trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 18;12:190. doi: 10.1186/1471-2474-12-190.
- Riecke BF, Christensen R, Christensen P, Leeds AR, Boesen M, Lohmander LS, Astrup A, Bliddal H. Comparing two low-energy diets for the treatment of knee osteoarthritis symptoms in obese patients: a pragmatic randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):746-54. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.012. Epub 2010 Feb 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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