Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Weight Loss or Exercise on Cartilage in Obese Knee Osteoarthritis Patients (CAROT)

5 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Henning Bliddal

Influence of Weight Loss or Exercise on CARtilage in Obese Knee Osteoarthritis Patients: a Randomized Controlled Trial (CAROT).

Obesity and osteoarthritis (OA) co-exist in an increasing part of the population.

The two diseases intertwine in several ways. The evolution in the population shows a tendency towards deterioration of both by increasing general age and weight. The two diseases share pathogenetic features and the development of one disease increases the risk of the other and may be the onset of a vicious circle.

There is a link between treatments of these two diseases as well. There is now solid (gold) evidence that by treating effectively the obesity of patients with co-occurring OA, the functional status is dramatically ameliorated; the short-term results are equal to that of a joint replacement. The long-term efficacy of a weight loss remains to be shown. OA is definitely one of many diseases in which obesity must be taken seriously into account when planning a correct treatment of patients. This trial has two phases, the first (16 weeks) consisting of a dietary intervention with low-energy diet and the second (52 weeks) a randomized, three group (each n>50 patients) controlled study of maintenance of weight loss by either continuing dietary instruction, exercise, or a control group. The hypothesis is that maintenance of an initially induced weight loss is dependent on attention rather than any specific therapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Any patient with osteoarthritis (OA)of the knee and concomitant obesity will be considered for participation. Eligible for this study will be patients with radiographical knee OA. Exclusion criteria are recent or planned knee operations, alloplasties in both knees, ongoing or planned alternative interventions against obesity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI >=30
  • Radiographical knee OA
  • Age >=50
  • Spoken Danish
  • Motivated for weight loss

Exclusion Criteria:

  • Bilateral Alloplasty of the knees
  • Ongoing or planned surgery
  • Ongoing or planned alternative weight loss programme
  • Intellectual disability

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 3
Kontrola
Aktywny komparator: 2
Ćwiczenia
Inny: Exercise
Supervised exercise in groups
Eksperymentalny: 1
Dietary instruction (low-energy diet. This is given by instructions in groups of 8
Behawioralne: Dietary instruction
Weekly instruction by dieticians
Inne nazwy:
  • The Cambridge Programme

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pain
Ramy czasowe: 16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
OMERACT-OARSI response criterion
Ramy czasowe: 16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Weight change
Ramy czasowe: 8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
Gait analysis
Ramy czasowe: 16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
MRI
Ramy czasowe: 16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
Ultrasound
Ramy czasowe: 16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
Collagen markers
Ramy czasowe: 16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
Metabolic syndrome
Ramy czasowe: 8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
KOOS
Ramy czasowe: 16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henning Bliddal

Współpracownicy

Cambridge Weight Plan Limited
Velux Fonden
Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Henning Bliddal, Professor,MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-B-2007-088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dietary instruction

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj