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Influence of Weight Loss or Exercise on Cartilage in Obese Knee Osteoarthritis Patients (CAROT)

2012年1月5日 更新者:Henning Bliddal

Influence of Weight Loss or Exercise on CARtilage in Obese Knee Osteoarthritis Patients: a Randomized Controlled Trial (CAROT).

Obesity and osteoarthritis (OA) co-exist in an increasing part of the population.

The two diseases intertwine in several ways. The evolution in the population shows a tendency towards deterioration of both by increasing general age and weight. The two diseases share pathogenetic features and the development of one disease increases the risk of the other and may be the onset of a vicious circle.

There is a link between treatments of these two diseases as well. There is now solid (gold) evidence that by treating effectively the obesity of patients with co-occurring OA, the functional status is dramatically ameliorated; the short-term results are equal to that of a joint replacement. The long-term efficacy of a weight loss remains to be shown. OA is definitely one of many diseases in which obesity must be taken seriously into account when planning a correct treatment of patients. This trial has two phases, the first (16 weeks) consisting of a dietary intervention with low-energy diet and the second (52 weeks) a randomized, three group (each n>50 patients) controlled study of maintenance of weight loss by either continuing dietary instruction, exercise, or a control group. The hypothesis is that maintenance of an initially induced weight loss is dependent on attention rather than any specific therapy.

研究概览

详细说明

Any patient with osteoarthritis (OA)of the knee and concomitant obesity will be considered for participation. Eligible for this study will be patients with radiographical knee OA. Exclusion criteria are recent or planned knee operations, alloplasties in both knees, ongoing or planned alternative interventions against obesity.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Frederiksberg、丹麦、2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • BMI >=30
  • Radiographical knee OA
  • Age >=50
  • Spoken Danish
  • Motivated for weight loss

Exclusion Criteria:

  • Bilateral Alloplasty of the knees
  • Ongoing or planned surgery
  • Ongoing or planned alternative weight loss programme
  • Intellectual disability

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:3个
控制
有源比较器:2个
锻炼
Supervised exercise in groups
实验性的:1
Dietary instruction (low-energy diet. This is given by instructions in groups of 8
Weekly instruction by dieticians
其他名称:
  • The Cambridge Programme

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Pain
大体时间:16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
OMERACT-OARSI response criterion
大体时间:16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Weight change
大体时间:8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
Gait analysis
大体时间:16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
MRI
大体时间:16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
Ultrasound
大体时间:16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
Collagen markers
大体时间:16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks
Metabolic syndrome
大体时间:8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
8 weeks, 16 weeks, 68 weeks
KOOS
大体时间:16 weeks, 68 weeks
16 weeks, 68 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Henning Bliddal, Professor,MD、The Parker Institute, Frederiksberg Hospital, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月4日

首次发布 (估计)

2008年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月5日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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