사지 마비 손 기능을 위한 재택 원격 재활 (SCI-IHT)
사지 마비 손 기능에 대한 운동 및 전기 요법의 결과 평가
- 기능적 전기 자극(FES) 보조 운동으로 치료받은 안정적인 경추 척수 손상(SCI) 피험자의 손 기능 개선을 평가하기 위해;
- 기존의 정성적 및 정량적 손 기능 테스트에서 얻은 정보를 새로 개발된 감각 운동 성능 테스트와 비교합니다.
가설:
- 일상 생활 활동(ADL)을 대표하는 작업 수행은 영향을 받은 손의 매일 원격 감독 운동으로 향상됩니다.
- 개선 사항은 다른 것보다 한 운동 프로토콜에서 더 클 것입니다. 프로토콜은 a) 워크스테이션에서 FES 지원 운동, b) 주기적 FES, 웨이트 트레이닝 및 정밀 작업입니다.
- 워크스테이션의 센서에서 얻은 정량적 데이터에서 파생된 점수는 기본 결과 측정인 ARAT 손 기능 테스트의 정성적 점수와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
완전 또는 불완전 사지 마비를 초래하는 자궁 경부 SCI를 유지한 만성 C5, 6 또는 7 SCI 피험자. 연구 시작 시점에서 부상 이후 최소 1년의 시간. 피험자는 완전한 또는 불완전한 부상을 입었을 수 있지만 손가락 움켜쥐기 및 놓기의 상실과 엄지손가락 측면(열쇠) 꼬집기의 상실을 양측 또는 일방적으로 입증해야 합니다. 피험자는 신경학적 및 의학적으로 안정적이고 인지적으로 온전해야 하며, 연구 참여를 위해 필수 약속에 참석할 의향과 능력이 있어야 합니다.
매일 1시간씩, 6주 동안 일주일에 5일씩 두 번의 치료가 무작위 순서로 제공됩니다.
트리트먼트 A
피험자들은 인터넷을 통해 원격으로 감독되는 집에 있는 계측 운동 워크스테이션에서 FES 지원 손 운동을 하루 1시간 수행합니다. 워크스테이션의 4가지 매니퓰란다는 운동 세션당 사용됩니다. 각 manipulandum은 스프링이 달린 문손잡이와 같은 물체로 일상생활의 과제를 나타냅니다. 연속 세션을 통해 운동 능력이 향상됨에 따라 피험자는 점점 더 어려워지는 조작을 받게 됩니다. FES 보조 운동을 위해 각 피험자에게 근육 자극기 의류가 제공됩니다(Prochazka et al. 1997b). 손으로 열고 닫는 것은 작은 자발적인 치아 클릭을 감지하는 이어피스에서 무선으로 트리거됩니다. 자극기 시스템은 CSA 승인을 받았습니다.
치료 B 피험자는 집에서 인터넷을 통해 원격으로 감독하면서 하루에 1시간씩 다음 작업을 수행합니다.
- 웨이트 트레이닝 20분: 팔찌를 착용한 상태에서 가동 범위(ROM) 운동, 최대 노력에서 약 50%까지 ROM을 줄이도록 무게를 선택합니다.
- 대형 컴퓨터 마우스를 사용하여 20분 동안 정확도 훈련을 통해 간단하고 즐거운 컴퓨터 게임을 통해 피험자에게 자신의 성과에 대한 피드백을 제공합니다.
- 20분의 치료 전기 자극(TES). 이것은 자극기 의류를 사용한 손 근육의 ON-OFF 주기적인 자극으로 구성됩니다. 피험자가 TV를 시청하는 동안.
결과 측정은 2주 간격으로 테스트되며 앨버타 대학의 신경 과학 센터를 방문해야 합니다. 참가자의 여행 및 숙박 비용을 상환하기 위해 최대 CDN$2,000를 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6C1M8
- Centre for Neuroscience, University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완전 또는 불완전 사지 마비를 초래하는 자궁 경부 SCI를 유지한 만성 C5, 6 또는 7 SCI 피험자. 연구 시작 시점에서 부상 이후 최소 1년의 시간. 피험자는 완전한 또는 불완전한 부상을 입었을 수 있지만 손가락 움켜쥐기 및 놓기의 상실과 엄지손가락 측면(열쇠) 꼬집기의 상실을 양측 또는 일방적으로 입증해야 합니다. 피험자는 신경학적 및 의학적으로 안정적이고 인지적으로 온전해야 하며, 연구 참여를 위해 필수 약속에 참석할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 쉽게 유발되는 자율신경 반사부전 및/또는 저혈압과 같은 해결되지 않은 의학적 문제가 있는 피험자.
- 상지에 영향을 미치는 심각한 경직, 중수골-지절 관절에서 유연성 및 운동 범위의 상실과 함께 고정된 손 구축, 중력에 대항하여 손목을 확장하는 자발적인 능력의 부재 및/또는 팔을 외전(들기)하기 위한 근력 부족을 나타내는 피험자 중력에 대하여.
- 해결되지 않은 약물 남용 문제가 있는 피험자
- 두부 손상, 본인 또는 가까운 친척 간질 및/또는 인지 장애의 병력이 있는 피험자
- 두개내 금속 함유물이 있는 피험자
- 초기 테스트에서 대상 근육에 대한 신경의 부분적 또는 완전한 탈신경(신경 공급 손실)을 나타내는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 손 기능의 원격 재활
개입: 참가자는 매일 1시간 동안 가정 기반 원격 재활 워크스테이션인 컴퓨터 운동용 재활 조이스틱(ReJoyce)에서 운동 요법을 수행하며 참가자는 일상 생활 활동과 관련된 컴퓨터 게임을 합니다.
원격 치료사는 ReJoyce 원격 재활 시스템을 사용하여 인터넷을 통해 각 1시간 세션을 지도합니다.
손 잡기-해제는 참가자가 이가 클릭을 감지하는 센서가 있는 무선 이어피스를 사용하여 자발적으로 트리거되는 기능적 전기 자극(FES)으로 지원됩니다.
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6주, 1시간/일 FES 보조 운동 요법을 워크스테이션에서 인터넷을 통해 감독합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 운동 요법
개입: 하루 1시간 동안 참가자는 팔찌 웨이트(20분)를 사용하여 일반적인 동작 범위 작업을 수행하고 컴퓨터 마우스(20분)를 사용하여 정밀 작업을 수행하고 손 근육의 주기적인 전기 자극(20분)을 받습니다. ReJoyce 원격 재활 분).
원격 치료사가 각 1시간 세션을 코칭 원격 치료사는 ReJoyce 원격 재활 시스템을 사용하여 인터넷을 통해 각 1시간 세션을 코칭합니다.
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하루에 1시간 동안 피험자는 팔찌 웨이트로 동작 범위 작업(20분), 컴퓨터 마우스로 정밀 작업(20분)을 수행하고 손 근육의 주기적 전기 자극을 받습니다(20분).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트
기간: 치료 중 2주마다
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치료 중 2주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경두개 자기 자극
기간: 치료 중 2주마다
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치료 중 2주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arthur Prochazka, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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