Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona suoritettava etäkuntoutus nelijalkaiseen käteen (SCI-IHT)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta

Harjoittelun ja sähköhoidon tulosten arviointi nelijakoisen käden toiminnan kannalta

  1. Käsien toiminnan parantumisen arvioiminen vakailla kohdunkaulan selkäytimen vaurioituneilla (SCI) henkilöillä, joita hoidettiin toiminnallisella sähköstimulaatiolla (FES) avustetulla harjoituksella;
  2. Vertaa olemassa olevista kvalitatiivisista ja kvantitatiivisista käden toimintatesteistä saatuja tietoja uusiin sensomotorisen suorituskyvyn testeihin.

Hypoteesit:

  1. päivittäistä elämää (ADL) edustavien tehtävien suorittaminen paranee sairastuneen käden päivittäisellä etävalvotulla harjoituksella.
  2. Parannukset tulevat olemaan suurempia yhdessä harjoitusprotokollassa kuin toisessa, protokollia ovat a) FES-avusteinen harjoittelu työasemalla, b) syklinen FES, painoharjoittelu ja tarkkuustehtävät.
  3. Työaseman antureista saaduista kvantitatiivisista tiedoista saadut pisteet korreloivat ensisijaisen tulosmittauksen, ARAT-käsitoimintotestin, laadullisten pisteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset C5, 6 tai 7 SCI-potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan SCI, joka on johtanut täydelliseen tai epätäydelliseen neliplegiaan. Aika loukkaantumisesta vähintään yksi vuosi opiskeluhetkellä. Koehenkilöillä voi olla täydellinen tai epätäydellinen vamma, mutta heidän on osoitettava, että sormen ote ja irti on menetetty sekä peukalon sivuttaispuristus (näppäin) on menetetty molemmin puolin tai yksipuolisesti. Koehenkilöiden on oltava neurologisesti ja lääketieteellisesti vakaat, kognitiivisesti ehjät ja halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tutkimukseen osallistumisen edellyttämiin tapaamisiin.

Kaksi hoitoa, joista kukin toimitetaan 1 tunti päivässä, viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan, annetaan satunnaistetussa järjestyksessä.

Hoito A

Koehenkilöt tekevät 1 tunti päivässä FES-avusteisia käsiharjoituksia kotonaan instrumentoidulla harjoitustyöasemalla etäohjattuina Internetin kautta. Työasemassa käytetään neljää manipulointia harjoituskertaa kohden. Jokainen manipulaatio on esine, kuten jousikuormitettu ovenkahva, joka edustaa jokapäiväistä tehtävää. Kun heidän motoriset taitonsa paranevat peräkkäisten istuntojen aikana, koehenkilöille esitetään yhä vaikeampia manipulaatioita. Jokaiselle koehenkilölle tarjotaan lihasstimulaattorivaate FES-avusteista harjoittelua varten (Prochazka et al. 1997b). Käden avaaminen ja sulkeminen laukaistaan ​​langattomasti kuulokkeesta, joka havaitsee pienet vapaaehtoiset hampaiden napsautukset. Stimulaattorijärjestelmä on CSA-hyväksytty.

Hoito B Koehenkilöt suorittavat seuraavat tehtävät 1 tunti päivässä kotonaan etäohjattuina Internetin kautta.

  1. 20 minuutin painoharjoittelu: ROM-liikkeet rannekkeessa, jonka paino on valittu siten, että ROM maksimiponnistuksella pienenee noin 50 %.
  2. 20 minuuttia tarkkuusharjoittelua suurella tietokonehiirellä pelataksesi yksinkertaisia ​​ja nautinnollisia tietokonepelejä, jotka antavat koehenkilöille palautetta suorituksestaan.
  3. 20 minuuttia terapeuttista sähköstimulaatiota (TES). Tämä koostuu käsien lihasten syklisestä ON-OFF-stimulaatiosta stimulaattorivaatteella, esim. kun kohteet katsovat televisiota.

Tulosmittaukset testataan 2 viikon välein, ja ne edellyttävät vierailuja Albertan yliopiston neurotieteen keskukseen. Osallistujien matka- ja majoituskulujen korvaamiseen on käytettävissä enintään 2 000 CDN dollaria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6C1M8
        • Centre for Neuroscience, University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset C5, 6 tai 7 SCI-potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan SCI, joka on johtanut täydelliseen tai epätäydelliseen neliplegiaan. Aika loukkaantumisesta vähintään yksi vuosi opiskeluhetkellä. Koehenkilöillä voi olla täydellinen tai epätäydellinen vamma, mutta heidän on osoitettava, että sormen ote ja irti on menetetty sekä peukalon sivuttaispuristus (näppäin) on menetetty molemmin puolin tai yksipuolisesti. Koehenkilöiden on oltava neurologisesti ja lääketieteellisesti vakaat, kognitiivisesti ehjät ja halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tutkimukseen osallistumisen edellyttämiin tapaamisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ratkaisemattomia lääketieteellisiä ongelmia, kuten helposti laukaistu autonominen dysrefleksia ja/tai hypotensio.
  • Potilaat, joilla on voimakasta yläraajoihin vaikuttavaa spastisuutta, kiinteitä käsien kontraktuureja, joihin liittyy notkeuden ja liikkuvuuden menetystä metakarpaalisten ja falangeaalisten nivelten kohdalla, vapaaehtoisen kyvyn ojenta rannetta painovoimaa vastaan ​​ja/tai riittämätön lihasvoima käsivarren sieppaamiseen (nostoon) painovoimaa vastaan.
  • Aiheet, joilla on ratkaisemattomia päihdeongelmia
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut päävamma, epilepsia omassa tai lähisukulaisensa ja/tai kognitiivinen heikentynyt
  • Potilaat, joilla on kallonsisäisiä metallisulkeumia
  • Koehenkilöt, jotka osoittavat ensimmäisen testauksen yhteydessä kohteena olevan lihaksen hermojen osittaisen tai täydellisen denervaatioon (hermohuollon menettämisen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsitoimintojen etäkuntoutus
Interventio: Osallistujat suorittavat tunnin päivässä liikuntaterapiaa kotona sijaitsevalla etäkuntoutustyöasemalla, Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise (ReJoyce), jonka avulla osallistujat pelaavat jokapäiväiseen toimintaan liittyviä tietokonepelejä. Etäterapeutti valmentaa jokaista tunnin mittaista istuntoa Internetin välityksellä ReJoyce-etäkuntoutusjärjestelmän avulla. Kädestä kiinni ottamista avustetaan toiminnallisella sähköstimulaatiolla (FES), jonka osallistuja laukaisee vapaaehtoisesti käyttämällä langatonta kuuloketta, jossa on hampaiden napsautuksia tunnistava sensori.
Menettely: Käsitoimintojen etäkuntoutus
6 viikkoa, 1 h/vrk FES-avusteista harjoittelua työasemalla, internetin kautta ohjattuna.
Muut nimet:
  • Kodin etäkuntoutus
  • Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)
  • Intensiivinen liikuntaterapia
  • Massiivinen harjoitus
Active Comparator: Perinteinen liikuntaterapia
Interventio: tunnin päivässä osallistujat suorittavat tavanomaisia ​​liikeradan tehtäviä rannepainolla (20 min), tarkkuustehtäviä tietokonehiirellä (20 min) ja saavat käsien lihaksia syklistä sähköstimulaatiota (20 rannepainolla). ReJoyce etäkuntoutus min). Etäterapeutti valmentaa jokaista tunnin mittaista istuntoa Etäterapeutti valmentaa jokaista tunnin mittaista istuntoa Internetin välityksellä ReJoyce-etäkuntoutusjärjestelmän avulla.
Menettely: Perinteinen liikuntaterapia
Tunti päivässä koehenkilöt suorittavat liikeradan tehtäviä rannepainolla (20 min), tarkkuustehtäviä tietokoneen hiirellä (20 min) ja saavat käsien lihasten syklistä sähköstimulaatiota (20 min).
Muut nimet:
  • Kodin etäkuntoutus
  • Intensiivinen liikuntaterapia
  • Massiivinen harjoitus
  • Terapeuttinen sähköstimulaatio (TES)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 2 viikon välein hoidon aikana
2 viikon välein hoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Aikaikkuna: 2 viikon välein hoidon aikana
2 viikon välein hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
International Spinal Research Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Prochazka, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCI-IHT
  • ISRT-G700000249 PY107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa