발기부전 환자에서 바데나필의 효능 및 안전성 평가
2009년 6월 19일 업데이트: Bayer
오픈 라벨, 다중 센터, 발기 부전이 있는 남성의 Levitra 10 mg 1일 1회 연구는 4개 센터 즉 Lagos, Port Harcourt, Enuge 및 Maiduguri의 대학 교육 병원에서 수행되었습니다.
발기 부전(ED)은 만족스러운 성적 수행에 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 것으로 정의됩니다.
이상적인 치료 옵션은 효과적이고 신뢰할 수 있어야 하며 부작용이 최소화되고 사용이 간편하고 저렴해야 합니다.
목적은 발기부전(ED)이 있는 나이지리아 피험자에서 10mg 경구용 Vardenafil의 효능 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 >/= 18세
- 발기부전
제외 기준:
- 이전 6개월 이내에 심근 경색, 뇌졸중 또는 생명을 위협하는 부정맥의 병력
- 질산염 요법
- 기타 제외 기준은 제품 특성 요약에 따라 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
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성관계 1시간 전에 10mg 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국제 발기부전 지수 - 발기부전 영역
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 및 내약성
기간: 8주
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8주
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글로벌 평가 설문지(GAQ)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100578
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