Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Eficácia e Segurança do Vardenafil em Indivíduos com Disfunção Erétil

19 de junho de 2009 atualizado por: Bayer

Estudo aberto, multicêntrico, de Levitra 10 mg uma vez ao dia em homens com disfunção erétil foi realizado em quatro centros, a saber, Lagos, Port Harcourt, Enuge e Maiduguri em seus hospitais universitários

A disfunção erétil (DE) é definida como a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Uma opção de tratamento ideal deve ser eficaz e confiável, ter efeitos colaterais mínimos, ser simples de usar e acessível. O objetivo foi a avaliação da eficácia e segurança de 10 mg de vardenafil oral em indivíduos nigerianos com disfunção erétil (DE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens >/= 18 anos de idade
  • Disfunção erétil

Critério de exclusão:

  • História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou arritmia com risco de vida nos últimos 6 meses
  • Terapia de nitrato
  • Aplicam-se outros critérios de exclusão de acordo com o Resumo das Características do Medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Medicamento: Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)
10mg tomado 1 hora antes da relação sexual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice Internacional de Função Erétil - Domínio da Função Erétil
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Segurança e tolerabilidade
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Questionário de Avaliação Global (GAQ)
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 100578

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever