Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности варденафила у пациентов с эректильной дисфункцией

19 июня 2009 г. обновлено: Bayer

Открытое многоцентровое исследование Левитры в дозе 10 мг один раз в день у мужчин с эректильной дисфункцией проводилось в четырех центрах, а именно в Лагосе, Порт-Харкорте, Энуге и Майдугури, в их университетских учебных больницах.

Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Идеальный вариант лечения должен быть эффективным и надежным, иметь минимальные побочные эффекты, быть простым в использовании и доступным по цене. Целью была оценка эффективности и безопасности перорального приема 10 мг варденафила у нигерийских пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины >/= 18 лет
  • Эректильная дисфункция

Критерий исключения:

  • История инфаркта миокарда, инсульта или опасной для жизни аритмии в течение предшествующих 6 месяцев
  • Нитратная терапия
  • Другие критерии исключения применяются в соответствии с краткими характеристиками продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Лекарство: Левитра (Варденафил, BAY38-9456)
10 мг за 1 час до полового акта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Международный индекс эректильной функции - область эректильной функции
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Анкета глобальной оценки (GAQ)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100578

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться