양성 갑상선 질환에 대한 갑상선 전절제술에서 Harmonic FOCUS 대 기존 기술
2008년 5월 21일 업데이트: Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH
양성 갑상선 질환에 대한 갑상선 전절제술의 Harmonic FOCUS 대 기존 기술 -전향적, 비교, 다기관, 관찰 연구
복강경 수술의 출현과 함께 새로운 지혈 기술이 개발되었습니다.
무엇보다도 초음파 기기는 혈관 및 기타 조직의 해부, 분할 및 응고에 사용되었습니다.
갑상선 절제술에 대한 이전 연구에서는 Harmonic 장치를 사용했을 때 합병증 발생률의 증가 없이 임상적으로나 경제적으로 상당한 수술 시간 단축을 관찰했습니다.
현재 임상 시험의 목적은 수술 시간, 합자 수, QoL, 실혈, 수술 부위의 통증 강도, 배액량, RLN 마비 및 부갑상선기능저하증의 발생률을 포함한 합병증.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
갑상선 절제술은 내분비 수술에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다.
결과는 일반적으로 우수하며 이환율과 사망률은 일반적으로 무시할 수 있습니다.
수술은 반회 후두 신경(RLN) 및 부갑상선과 같은 중요한 구조의 적절한 식별이 필요합니다.
꼼꼼한 해부와 철저한 지혈은 건조 영역을 확보하고 인접 구조물에 우발적인 손상을 방지하는 데 중요합니다.
지혈을 위한 두 가지 가장 일반적인 기술은 봉합 결찰과 전기 응고입니다.
출혈을 제어하기 위해 전기 응고(EC)를 사용하면 열의 측면 분산으로 인해 주변 구조가 손상될 수 있는 잠재적 위험이 있습니다.
복강경 수술의 출현과 함께 새로운 지혈 기술이 개발되었습니다.
무엇보다도 초음파 기기는 혈관 및 기타 조직의 해부, 분할 및 응고에 사용되었습니다.
갑상선 절제술에 대한 이전 연구에서는 Harmonic 장치를 사용했을 때 합병증 발생률의 증가 없이 임상적으로나 경제적으로 상당한 수술 시간 단축을 관찰했습니다.
현재 임상 시험의 목적은 수술 시간, 합자 수, QoL, 실혈, 수술 부위의 통증 강도, 배액량, RLN 마비 및 부갑상선기능저하증의 발생률을 포함한 합병증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 전체 갑상선 절제술이 필요한 다결절성 갑상선종을 동반한 연속적인 갑상선종 환자.
설명
포함 기준:
- 전체 갑상선 절제술을 받기로 선택되었습니다.
- 해당 연구 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 모든 연구 의무 방문(방문 1 및 2)에 대해 돌아올 수 있음
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 목 수술
- 목 자극의 역사
- 중앙 또는 측면 구획 림프절 절제술의 필요성
- 영구적인 진통제 투약을 받고 있는 환자
- 항응고제 투여 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
고조파
고조파 장치로 운영되는 그룹
|
|
전통적인
Electrocauery 및 Clip/Suture로 운영되는 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부 봉합 시간 절개
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
합병증
기간: 수술 중 및 수술 후
|
수술 중 및 수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CME-07-001
- EO-0469
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