- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00667186
응급실에서의 HIV 검사
연구 개요
상세 설명
특히 자신의 HIV 상태를 모르는 사람들 사이에서 HIV 전파를 줄이기 위해서는 새로운 전략이 필요합니다. 응급실(ED)은 정기적으로 HIV 검사를 할 기회가 있는 의료 환경에서 개인을 받습니다. 이 연구의 목적은 표적 선별에 의해 HIV 감염으로 확인된 테스트 참가자의 비율이 정기 선별을 초과하는지 여부를 확인하고 확인된 감염된 환자당 사용되는 프로그램 자원이 정기 선별보다 표적 선별에서 더 낮은지 여부를 결정하는 것입니다.
참가자는 신시내티 대학 응급 의학 임상 시험 센터에서 모집됩니다. HIV 유병률이 낮은 지역의 기존 ED 기반 임상 HIV 상담 및 테스트 프로그램은 ED 참가자에게 테스트를 제공하기 위한 두 가지 전략, 즉 1) 자체 보고된 HIV 위험에 기반한 표적 선별 및 2) 정기 선별 사이를 무작위로 번갈아 가며 진행합니다. 참가자는 무작위 날짜 및 시간 동안 ED에 있는지에 따라 대상 또는 일상적인 선별 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 시작 시 인터뷰, 채혈 및 상담이 진행됩니다. 참가자는 ED 방문 후 전화로 부정적인 결과를 받게 됩니다. 긍정적인 결과를 얻은 참가자는 알림, 상담 및 후속 치료 연결을 위해 ED로 돌아가도록 요청받을 것입니다. HIV에 감염된 참가자는 치료를 위해 신시내티 대학교 전염병 센터로 이송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ED에서 치료를 위해 제시하는 성인 참가자
제외 기준:
- 자발적인 HIV 상담 및 테스트에 인지적으로 동의할 수 없거나 동의하지 않는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 표적 스크리닝
표적 스크리닝 자발적인 HIV 상담 및 HIV 위험에 따른 테스트를 위해 ED에서 참가자에게 접근 |
스크리닝을 위한 선택 방법은 위험을 기반으로 합니다.
|
활성 비교기: 정기검진
정기검진 참가자는 연령 기준에 따라 확립된 위험에 관계없이 자발적인 HIV 상담 및 테스트를 위해 ED에서 접근했습니다. |
스크리닝을 위한 선택 방법은 위험을 기반으로 하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 감염자로 새로 진단된 테스트 참가자의 비율
기간: 3 년
|
HIV 감염으로 새로 진단된 테스트 참가자의 비율
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
테스트에 동의하는 비율
기간: 3 년
|
테스트에 동의하고 테스트를 성공적으로 제안한 사람의 비율
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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