- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00667186
Скрининг на ВИЧ в условиях отделения неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходимы новые стратегии для снижения передачи ВИЧ, особенно среди людей, которые не знают о своем ВИЧ-статусе. Отделения неотложной помощи (EDS) обычно принимают людей в медицинских учреждениях, где существует возможность их скрининга на ВИЧ. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, превышает ли доля протестированных участников, инфицированных ВИЧ в результате целевого скрининга, рутинный скрининг, и определить, меньше ли ресурсы программы, используемые в расчете на одного выявленного инфицированного пациента, для целевого скрининга, чем для рутинного скрининга.
Участники будут набраны из Центра клинических испытаний медицины неотложной помощи Университета Цинциннати. Существующая программа клинического консультирования и тестирования на ВИЧ на основе неотложной помощи в районе с более низкой распространенностью ВИЧ будет случайным образом чередовать две стратегии предложения тестирования участникам неотложной помощи: 1) целевой скрининг на основе самооценки риска заражения ВИЧ и 2) рутинный скрининг. Участники будут случайным образом распределены в целевую или плановую группу скрининга в зависимости от их присутствия в отделении неотложной помощи в рандомизированные дни и часы.
При включении в исследование будет проведено собеседование, забор крови и консультирование. После визита в отделение неотложной помощи участникам позвонят по телефону, чтобы сообщить об их отрицательных результатах. Участников с положительными результатами попросят вернуться в отделение неотложной помощи для уведомления, консультации и подключения к последующему уходу. Участники, инфицированные ВИЧ, будут переведены в Центр инфекционных заболеваний Университета Цинциннати для лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники обращаются за помощью в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Участники, когнитивно неспособные или не желающие дать согласие на добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Целевой скрининг
Целевой скрининг Участники обратились в отделение неотложной помощи за добровольным консультированием и тестированием на ВИЧ в зависимости от риска заражения ВИЧ. |
Метод отбора для скрининга основан на риске
|
Активный компаратор: Рутинный скрининг
Рутинный скрининг Участники обратились в отделение неотложной помощи для добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ независимо от установленного риска в соответствии с возрастными критериями. |
Метод выбора для скрининга не основан на риске
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент протестированных участников, у которых недавно диагностировали ВИЧ-инфекцию
Временное ограничение: 3 года
|
Процент участников тестирования, у которых впервые диагностирован ВИЧ-инфицированный
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент согласившихся на тестирование
Временное ограничение: 3 года
|
Процент тех, кому успешно предложено тестирование, которые согласны на тестирование
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Атрибуты болезни
- ВИЧ-инфекции
- Чрезвычайные ситуации
Другие идентификационные номера исследования
- K23AI068453 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Целевой скрининг
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Еще не набираютРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.РекрутингРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингХрупкость | Стресс, ЭмоциональноеШвейцария
-
Endourage, LLCЗавершенный
-
He HuangYake Biotechnology Ltd.РекрутингРецидивирующий и рефрактерный | Лимфоидные гематологические злокачественные новообразованияКитай
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationЗавершенный