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HIV-Screening in der Notaufnahme

30. Januar 2013 aktualisiert von: Michael S. Lyons, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Es wird angenommen, dass die späte Diagnose einer HIV-Infektion für die hohen HIV-Übertragungsraten verantwortlich ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein gezieltes Screening im Vergleich zu einem routinemäßigen Screening eine größere Anzahl HIV-infizierter Teilnehmer identifiziert. In dieser Studie werden auch die Kosten der für gezielte Screenings eingesetzten Ressourcen mit denen für Routine-Screenings verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es sind neuartige Strategien erforderlich, um die HIV-Übertragung zu reduzieren, insbesondere bei Personen, die sich ihres HIV-Status nicht bewusst sind. Notaufnahmen (EDs) nehmen routinemäßig Personen in einem medizinischen Umfeld auf, wo die Möglichkeit besteht, sie auf HIV zu testen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Anteil der getesteten Teilnehmer, die durch ein gezieltes Screening als HIV-infiziert identifiziert wurden, das Routine-Screening übersteigt, und festzustellen, ob die pro identifiziertem infizierten Patienten verwendeten Programmressourcen für ein gezieltes Screening geringer sind als für ein Routine-Screening.

Die Teilnehmer werden vom Emergency Medicine Clinical Trials Center der University of Cincinnati rekrutiert. Das bestehende ED-basierte klinische HIV-Beratungs- und Testprogramm in einem Gebiet mit geringerer HIV-Prävalenz wird nach dem Zufallsprinzip zwischen zwei Strategien wechseln, um ED-Teilnehmern Tests anzubieten: 1) gezieltes Screening auf der Grundlage des selbstberichteten HIV-Risikos und 2) Routine-Screening. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der gezielten oder routinemäßigen Screening-Gruppe zugeordnet, basierend auf ihrer Anwesenheit in der Notaufnahme an zufällig ausgewählten Tagen und Zeiten.

Bei Studieneintritt finden ein Interview, eine Blutentnahme und eine Beratung statt. Die Teilnehmer werden nach ihrem Besuch in der Notaufnahme telefonisch über ihre negativen Ergebnisse informiert. Teilnehmer mit positiven Ergebnissen werden gebeten, zur Benachrichtigung, Beratung und Verbindung zur weiteren Pflege zur Notaufnahme zurückzukehren. HIV-infizierte Teilnehmer werden zur Behandlung an das Infectious Disease Center der University of Cincinnati verlegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9572

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer stellen sich zur Pflege in der Notaufnahme vor

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die kognitiv nicht in der Lage oder nicht bereit sind, einer freiwilligen HIV-Beratung und einem HIV-Test zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gezieltes Screening

Gezieltes Screening

Die Teilnehmer wandten sich an die Notaufnahme, um eine freiwillige HIV-Beratung und Tests auf der Grundlage des HIV-Risikos zu erhalten

Die Auswahlmethode für das Screening basiert auf dem Risiko
Aktiver Komparator: Routine-Screening

Routine-Screening

Die Teilnehmer wandten sich unabhängig vom festgestellten Risiko entsprechend den Alterskriterien an die Notaufnahme, um eine freiwillige HIV-Beratung und einen HIV-Test zu erhalten

Die Auswahlmethode für das Screening basiert nicht auf dem Risiko

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der getesteten Teilnehmer, bei denen neu eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 3 Jahre
Prozentsatz der getesteten Teilnehmer, bei denen neu eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zustimmung zum Testen
Zeitfenster: 3 Jahre
Prozentsatz derjenigen, denen der Test erfolgreich angeboten wurde und die dem Test zustimmen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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