- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00667186
HIV-Screening in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sind neuartige Strategien erforderlich, um die HIV-Übertragung zu reduzieren, insbesondere bei Personen, die sich ihres HIV-Status nicht bewusst sind. Notaufnahmen (EDs) nehmen routinemäßig Personen in einem medizinischen Umfeld auf, wo die Möglichkeit besteht, sie auf HIV zu testen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Anteil der getesteten Teilnehmer, die durch ein gezieltes Screening als HIV-infiziert identifiziert wurden, das Routine-Screening übersteigt, und festzustellen, ob die pro identifiziertem infizierten Patienten verwendeten Programmressourcen für ein gezieltes Screening geringer sind als für ein Routine-Screening.
Die Teilnehmer werden vom Emergency Medicine Clinical Trials Center der University of Cincinnati rekrutiert. Das bestehende ED-basierte klinische HIV-Beratungs- und Testprogramm in einem Gebiet mit geringerer HIV-Prävalenz wird nach dem Zufallsprinzip zwischen zwei Strategien wechseln, um ED-Teilnehmern Tests anzubieten: 1) gezieltes Screening auf der Grundlage des selbstberichteten HIV-Risikos und 2) Routine-Screening. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der gezielten oder routinemäßigen Screening-Gruppe zugeordnet, basierend auf ihrer Anwesenheit in der Notaufnahme an zufällig ausgewählten Tagen und Zeiten.
Bei Studieneintritt finden ein Interview, eine Blutentnahme und eine Beratung statt. Die Teilnehmer werden nach ihrem Besuch in der Notaufnahme telefonisch über ihre negativen Ergebnisse informiert. Teilnehmer mit positiven Ergebnissen werden gebeten, zur Benachrichtigung, Beratung und Verbindung zur weiteren Pflege zur Notaufnahme zurückzukehren. HIV-infizierte Teilnehmer werden zur Behandlung an das Infectious Disease Center der University of Cincinnati verlegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer stellen sich zur Pflege in der Notaufnahme vor
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die kognitiv nicht in der Lage oder nicht bereit sind, einer freiwilligen HIV-Beratung und einem HIV-Test zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gezieltes Screening
Gezieltes Screening Die Teilnehmer wandten sich an die Notaufnahme, um eine freiwillige HIV-Beratung und Tests auf der Grundlage des HIV-Risikos zu erhalten |
Die Auswahlmethode für das Screening basiert auf dem Risiko
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Aktiver Komparator: Routine-Screening
Routine-Screening Die Teilnehmer wandten sich unabhängig vom festgestellten Risiko entsprechend den Alterskriterien an die Notaufnahme, um eine freiwillige HIV-Beratung und einen HIV-Test zu erhalten |
Die Auswahlmethode für das Screening basiert nicht auf dem Risiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der getesteten Teilnehmer, bei denen neu eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der getesteten Teilnehmer, bei denen neu eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde
|
3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Zustimmung zum Testen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz derjenigen, denen der Test erfolgreich angeboten wurde und die dem Test zustimmen
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- HIV-Infektionen
- Notfälle
Andere Studien-ID-Nummern
- K23AI068453 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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