Screening dell'HIV nel setting del Pronto Soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono necessarie nuove strategie per ridurre la trasmissione dell'HIV, in particolare tra le persone che non sono consapevoli del proprio stato di HIV. I dipartimenti di emergenza (DE) ricevono regolarmente le persone in un ambiente medico dove esiste l'opportunità di sottoporli a screening per l'HIV. Gli scopi di questo studio sono determinare se la proporzione di partecipanti testati identificati come infetti da HIV mediante screening mirato supera lo screening di routine e determinare se le risorse del programma utilizzate per paziente infetto identificato sono inferiori per lo screening mirato rispetto allo screening di routine.
I partecipanti saranno reclutati dal Centro per le sperimentazioni cliniche della medicina d'urgenza dell'Università di Cincinnati. L'attuale programma clinico di consulenza e test dell'HIV basato su ED in un'area a bassa prevalenza di HIV alternerà casualmente tra due strategie per offrire test ai partecipanti ED: 1) screening mirato basato sul rischio di HIV auto-riferito e 2) screening di routine. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di screening mirato o di routine in base alla loro presenza nell'ED durante giorni e orari randomizzati.
All'ingresso nello studio si verificheranno un colloquio, un prelievo di sangue e una consulenza. I partecipanti riceveranno una telefonata dopo la loro visita in PS per ricevere i loro risultati negativi. Ai partecipanti con risultati positivi verrà chiesto di tornare all'ED per la notifica, la consulenza e i collegamenti alle cure successive. I partecipanti che sono infetti da HIV saranno trasferiti al Centro per le malattie infettive dell'Università di Cincinnati per le cure.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti adulti che si presentano per cure in PS
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti cognitivamente incapaci o non disposti a dare il consenso per la consulenza e il test volontari dell'HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Screening mirato
Screening mirato I partecipanti si sono rivolti all'ED per consulenza volontaria sull'HIV e test basati sul rischio di HIV |
Il metodo di selezione per lo screening si basa sul rischio
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Comparatore attivo: Screening di routine
Screening di routine I partecipanti si sono rivolti all'ED per la consulenza volontaria e il test dell'HIV indipendentemente dal rischio stabilito in base ai criteri di età |
Il metodo di selezione per lo screening non si basa sul rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti testati con nuova diagnosi di infezione da HIV
Lasso di tempo: 3 anni
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Percentuale di partecipanti testati con nuova diagnosi di infezione da HIV
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di consenso al test
Lasso di tempo: 3 anni
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Percentuale di coloro che hanno offerto con successo il test che acconsentono al test
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Infezioni da HIV
- Emergenze
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23AI068453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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