- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00667186
HIV-screening i skadestuen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye strategier er nødvendige for at reducere HIV-overførsel, især blandt personer, der ikke er klar over deres HIV-status. Akutafdelinger (ED'er) modtager rutinemæssigt personer i medicinske omgivelser, hvor der er mulighed for at screene dem for HIV. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om andelen af testede deltagere identificeret som HIV-smittet ved målrettet screening overstiger rutinescreening og at bestemme, om programressourcerne, der bruges pr. identificeret inficeret patient, er lavere til målrettet screening end til rutinescreening.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra University of Cincinnati Emergency Medicine Clinical Trials Center. Det eksisterende ED-baserede kliniske HIV-rådgivnings- og testprogram i et område med lavere HIV-prævalens vil tilfældigt veksle mellem to strategier for at tilbyde testning til ED-deltagere: 1) målrettet screening baseret på selvrapporteret HIV-risiko og 2) rutinemæssig screening. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til den målrettede eller rutinemæssige screeningsgruppe baseret på deres tilstedeværelse i ED på randomiserede dage og tidspunkter.
Ved studiestart vil en samtale, blodopsamling og rådgivning finde sted. Deltagerne vil blive ringet op efter deres ED-besøg for at få oplyst deres negative resultater. Deltagere med positive resultater vil blive bedt om at vende tilbage til akutmodtagelsen for underretning, rådgivning og forbindelse til efterfølgende behandling. Deltagere, der er HIV-smittede, vil blive overført til University of Cincinnati Infectious Disease Center for pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere præsenterer for pleje i ED
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere kognitivt ude af stand til eller uvillige til at give samtykke til frivillig HIV-rådgivning og testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Målrettet screening
Målrettet screening Deltagerne henvendte sig til ED for frivillig HIV-rådgivning og test baseret på risiko for HIV |
Udvælgelsesmetode til screening er baseret på risiko
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig screening
Rutinemæssig screening Deltagere kontaktes på ED for frivillig HIV-rådgivning og testning uanset etableret risiko i henhold til alderskriterier |
Udvælgelsesmetode til screening er ikke baseret på risiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af testede deltagere nyligt diagnosticeret som hiv-smittede
Tidsramme: 3 år
|
Procentdel af testede deltagere, der er nyligt diagnosticeret som HIV-smittede
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel, der samtykker til test
Tidsramme: 3 år
|
Procentdel af dem, der har tilbudt test, som giver samtykke til test
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- HIV-infektioner
- Nødsituationer
Andre undersøgelses-id-numre
- K23AI068453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Målrettet screening
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...UkendtDiabetisk retinopati | Makulaødem
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAfsluttet
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ikke rekrutterer endnuLokalt avanceret uoperabelt bugspytkirteladenokarcinom
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelAfsluttet
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater