Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-seulonta päivystysosastolla

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Michael S. Lyons, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Hiv-infektion myöhäisen diagnoosin uskotaan olevan vastuussa korkeasta HIV-tartuntaluvusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tunnistaako kohdennettu seulonta rutiiniseulonnasta suuremman määrän HIV-tartunnan saaneita osallistujia. Tässä tutkimuksessa verrataan myös kohdennettuun seulomiseen käytettävien resurssien kustannuksia rutiiniseulontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitaan uusia strategioita HIV-tartunnan vähentämiseksi, erityisesti sellaisten henkilöiden keskuudessa, jotka eivät ole tietoisia HIV-statuksestaan. Ensiapuosastot (EDs) ottavat rutiininomaisesti vastaan ​​henkilöitä lääketieteellisissä tiloissa, joissa on mahdollisuus seuloa heidät HIV:n varalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ylittääkö kohdistetulla seulonnalla HIV-tartunnan saaneiksi todettujen testattujen osallistujien osuus rutiiniseulonnan ja onko tunnistettua tartunnan saanutta potilasta kohden käytettävät resurssit pienemmät kohdennettuun seulomiseen kuin rutiiniseulonnan.

Osallistujat rekrytoidaan Cincinnatin yliopiston Emergency Medicine Clinical Trials Centeristä. Nykyinen ED-pohjainen kliininen HIV-neuvonta ja -testausohjelma alhaisemman HIV-esiintyvyysalueen alueella vuorottelee satunnaisesti kahden strategian välillä testauksen tarjoamiseksi ED-osallistujille: 1) kohdennettu seulonta, joka perustuu itse ilmoittamaan HIV-riskiin ja 2) rutiiniseulonta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kohde- tai rutiiniseulontaryhmään sen perusteella, ovatko he läsnä ED:ssä satunnaistettuina päivinä ja aikoina.

Tutkimukseen tullessa järjestetään haastattelu, verenotto ja neuvonta. Osallistujille soitetaan ED-käynnin jälkeen negatiivisten tulosten ilmoittamiseksi. Positiivisen tuloksen saaneita osallistujia pyydetään palaamaan päivystykseen ilmoitusta, neuvontaa ja yhteyksiä myöhempään hoitoon varten. HIV-tartunnan saaneet osallistujat siirretään Cincinnatin yliopiston infektiotautikeskukseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9572

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat ilmoittautuvat hoitoon ED:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka kognitiivisesti eivät pysty tai eivät halua suostua vapaaehtoiseen HIV-neuvontaan ja -testaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdennettu seulonta

Kohdennettu seulonta

Osallistujat lähestyivät ED:tä vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testausta varten HIV-riskin perusteella

Seulontamenetelmän valinta perustuu riskiin
Active Comparator: Rutiinitarkastus

Rutiinitarkastus

Osallistujat lähestyivät ED:llä vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testausta riippumatta ikäkriteerien mukaisesta todetusta riskistä

Seulontamenetelmän valinta ei perustu riskiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testattujen osallistujien prosenttiosuus, jotka on äskettäin diagnosoitu HIV-tartunnan saaneiksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Prosenttiosuus testatuista osallistujista, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-tartunta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaukseen suostumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Prosenttiosuus niistä onnistuneesti tarjonneista, jotka suostuvat testaamiseen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu seulonta

3
Tilaa