- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00667186
HIV-seulonta päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitaan uusia strategioita HIV-tartunnan vähentämiseksi, erityisesti sellaisten henkilöiden keskuudessa, jotka eivät ole tietoisia HIV-statuksestaan. Ensiapuosastot (EDs) ottavat rutiininomaisesti vastaan henkilöitä lääketieteellisissä tiloissa, joissa on mahdollisuus seuloa heidät HIV:n varalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ylittääkö kohdistetulla seulonnalla HIV-tartunnan saaneiksi todettujen testattujen osallistujien osuus rutiiniseulonnan ja onko tunnistettua tartunnan saanutta potilasta kohden käytettävät resurssit pienemmät kohdennettuun seulomiseen kuin rutiiniseulonnan.
Osallistujat rekrytoidaan Cincinnatin yliopiston Emergency Medicine Clinical Trials Centeristä. Nykyinen ED-pohjainen kliininen HIV-neuvonta ja -testausohjelma alhaisemman HIV-esiintyvyysalueen alueella vuorottelee satunnaisesti kahden strategian välillä testauksen tarjoamiseksi ED-osallistujille: 1) kohdennettu seulonta, joka perustuu itse ilmoittamaan HIV-riskiin ja 2) rutiiniseulonta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kohde- tai rutiiniseulontaryhmään sen perusteella, ovatko he läsnä ED:ssä satunnaistettuina päivinä ja aikoina.
Tutkimukseen tullessa järjestetään haastattelu, verenotto ja neuvonta. Osallistujille soitetaan ED-käynnin jälkeen negatiivisten tulosten ilmoittamiseksi. Positiivisen tuloksen saaneita osallistujia pyydetään palaamaan päivystykseen ilmoitusta, neuvontaa ja yhteyksiä myöhempään hoitoon varten. HIV-tartunnan saaneet osallistujat siirretään Cincinnatin yliopiston infektiotautikeskukseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat ilmoittautuvat hoitoon ED:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kognitiivisesti eivät pysty tai eivät halua suostua vapaaehtoiseen HIV-neuvontaan ja -testaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kohdennettu seulonta
Kohdennettu seulonta Osallistujat lähestyivät ED:tä vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testausta varten HIV-riskin perusteella |
Seulontamenetelmän valinta perustuu riskiin
|
Active Comparator: Rutiinitarkastus
Rutiinitarkastus Osallistujat lähestyivät ED:llä vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testausta riippumatta ikäkriteerien mukaisesta todetusta riskistä |
Seulontamenetelmän valinta ei perustu riskiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testattujen osallistujien prosenttiosuus, jotka on äskettäin diagnosoitu HIV-tartunnan saaneiksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prosenttiosuus testatuista osallistujista, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-tartunta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testaukseen suostumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prosenttiosuus niistä onnistuneesti tarjonneista, jotka suostuvat testaamiseen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- HIV-infektiot
- Hätätilanteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AI068453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kohdennettu seulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
University of New MexicoRekrytointiHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis