Screening HIV na pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke snížení přenosu HIV, zejména mezi jednotlivci, kteří si nejsou vědomi svého HIV statusu, jsou zapotřebí nové strategie. Pohotovostní oddělení (ED) běžně přijímají jednotlivce v lékařském prostředí, kde existuje možnost provést u nich screening na HIV. Účelem této studie je zjistit, zda podíl testovaných účastníků identifikovaných jako HIV infikovaní cíleným screeningem překračuje rutinní screening a zjistit, zda jsou prostředky programu použité na identifikovaného infikovaného pacienta nižší pro cílený screening než pro rutinní screening.
Účastníci se budou rekrutovat z centra klinických zkoušek nouzové medicíny University of Cincinnati. Stávající program klinického poradenství a testování HIV založený na ED v oblasti s nižší prevalencí HIV bude náhodně střídat dvě strategie pro nabízení testování účastníkům ED: 1) cílený screening založený na riziku HIV, který si sami oznámili, a 2) rutinní screening. Účastníci budou náhodně rozděleni do cílové nebo rutinní screeningové skupiny na základě jejich přítomnosti na ED během náhodně vybraných dnů a časů.
Při vstupu do studie proběhne pohovor, odběr krve a poradenství. Účastníci budou po návštěvě ED telefonicky informováni o negativních výsledcích. Účastníci s pozitivními výsledky budou požádáni, aby se vrátili na ED pro oznámení, poradenství a napojení na následnou péči. Účastníci, kteří jsou infikováni virem HIV, budou převezeni do Centra pro infekční choroby University of Cincinnati, kde se bude poskytovat péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci hlásící se k péči na ED
Kritéria vyloučení:
- Účastníci kognitivně neschopní nebo ochotní souhlasit s dobrovolným poradenstvím a testováním na HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cílený screening
Cílený screening Účastníci se obrátili na ED s žádostí o dobrovolné HIV poradenství a testování na základě rizika HIV |
Metoda výběru pro screening je založena na riziku
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní screening
Rutinní screening Účastníci se obrátili na ED kvůli dobrovolnému poradenství a testování HIV bez ohledu na zjištěné riziko podle věkových kritérií |
Metoda výběru pro screening není založena na riziku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento testovaných účastníků nově diagnostikovaných jako HIV infikovaných
Časové okno: 3 roky
|
Procento testovaných účastníků nově diagnostikovaných jako infikovaných HIV
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento souhlasu s testováním
Časové okno: 3 roky
|
Procento těch, kteří úspěšně nabídli testování, kteří s testováním souhlasí
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- HIV infekce
- Mimořádné události
Další identifikační čísla studie
- K23AI068453 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .