Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku HIV w warunkach oddziału ratunkowego

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Michael S. Lyons, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Uważa się, że późna diagnoza zakażenia wirusem HIV jest odpowiedzialna za wysokie wskaźniki przenoszenia wirusa HIV. Celem tego badania jest ustalenie, czy ukierunkowane badania przesiewowe w porównaniu z rutynowymi badaniami przesiewowymi pozwolą zidentyfikować większą liczbę uczestników zakażonych wirusem HIV. W badaniu tym porównane zostaną również koszty zasobów wykorzystywanych do ukierunkowanych badań przesiewowych w porównaniu z rutynowymi badaniami przesiewowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potrzebne są nowe strategie w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV, szczególnie wśród osób, które nie są świadome swojego statusu HIV. Oddziały ratunkowe (SOR) rutynowo przyjmują osoby w placówkach medycznych, w których istnieje możliwość przebadania ich na obecność wirusa HIV. Celem tego badania jest ustalenie, czy odsetek badanych uczestników zidentyfikowanych jako zakażonych wirusem HIV przez ukierunkowane badania przesiewowe przekracza rutynowe badania przesiewowe oraz ustalenie, czy zasoby programu wykorzystane na zidentyfikowanego zakażonego pacjenta są niższe w przypadku ukierunkowanych badań przesiewowych niż w przypadku rutynowych badań przesiewowych.

Uczestnicy będą rekrutowani z Centrum Badań Klinicznych Medycyny Ratunkowej Uniwersytetu w Cincinnati. Istniejący program poradnictwa klinicznego w kierunku HIV i testów na obecność wirusa HIV na obszarze o niższym rozpowszechnieniu HIV będzie losowo naprzemiennie oferowany uczestnikom SOR: 1) ukierunkowane badania przesiewowe na podstawie zgłaszanego przez nich ryzyka zakażenia wirusem HIV oraz 2) rutynowe badania przesiewowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do docelowej lub rutynowej grupy przesiewowej na podstawie ich obecności na SOR w losowo wybranych dniach i godzinach.

Na początku badania odbędzie się wywiad, pobranie krwi i poradnictwo. Uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie po wizycie na SOR w celu uzyskania negatywnych wyników. Uczestnicy z pozytywnymi wynikami zostaną poproszeni o powrót na SOR w celu powiadomienia, porady i połączenia z dalszą opieką. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV zostaną przeniesieni do Centrum Chorób Zakaźnych Uniwersytetu Cincinnati w celu uzyskania opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9572

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uczestnicy zgłaszający się do opieki na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niezdolni poznawczo lub nie chcący wyrazić zgody na dobrowolne poradnictwo i testy w kierunku HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ukierunkowane badanie przesiewowe

Ukierunkowane badanie przesiewowe

Uczestnicy zgłosili się na SOR w celu dobrowolnego poradnictwa w zakresie HIV i testów na podstawie ryzyka zakażenia wirusem HIV

Metoda selekcji do badań przesiewowych opiera się na ryzyku
Aktywny komparator: Rutynowe badanie przesiewowe

Rutynowe badanie przesiewowe

Uczestnicy zgłosili się na SOR w celu dobrowolnego poradnictwa w kierunku HIV i przeprowadzenia testów niezależnie od ustalonego ryzyka zgodnie z kryteriami wiekowymi

Metoda selekcji do badań przesiewowych nie jest oparta na ryzyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek badanych uczestników nowo zdiagnozowanych jako zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek badanych uczestników, u których niedawno zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wyrażający zgodę na badanie
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek osób, którym pomyślnie zaoferowano testy, które wyrażają zgodę na testowanie
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj