- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00667186
Badania przesiewowe w kierunku HIV w warunkach oddziału ratunkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potrzebne są nowe strategie w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV, szczególnie wśród osób, które nie są świadome swojego statusu HIV. Oddziały ratunkowe (SOR) rutynowo przyjmują osoby w placówkach medycznych, w których istnieje możliwość przebadania ich na obecność wirusa HIV. Celem tego badania jest ustalenie, czy odsetek badanych uczestników zidentyfikowanych jako zakażonych wirusem HIV przez ukierunkowane badania przesiewowe przekracza rutynowe badania przesiewowe oraz ustalenie, czy zasoby programu wykorzystane na zidentyfikowanego zakażonego pacjenta są niższe w przypadku ukierunkowanych badań przesiewowych niż w przypadku rutynowych badań przesiewowych.
Uczestnicy będą rekrutowani z Centrum Badań Klinicznych Medycyny Ratunkowej Uniwersytetu w Cincinnati. Istniejący program poradnictwa klinicznego w kierunku HIV i testów na obecność wirusa HIV na obszarze o niższym rozpowszechnieniu HIV będzie losowo naprzemiennie oferowany uczestnikom SOR: 1) ukierunkowane badania przesiewowe na podstawie zgłaszanego przez nich ryzyka zakażenia wirusem HIV oraz 2) rutynowe badania przesiewowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do docelowej lub rutynowej grupy przesiewowej na podstawie ich obecności na SOR w losowo wybranych dniach i godzinach.
Na początku badania odbędzie się wywiad, pobranie krwi i poradnictwo. Uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie po wizycie na SOR w celu uzyskania negatywnych wyników. Uczestnicy z pozytywnymi wynikami zostaną poproszeni o powrót na SOR w celu powiadomienia, porady i połączenia z dalszą opieką. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV zostaną przeniesieni do Centrum Chorób Zakaźnych Uniwersytetu Cincinnati w celu uzyskania opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy zgłaszający się do opieki na SOR
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy niezdolni poznawczo lub nie chcący wyrazić zgody na dobrowolne poradnictwo i testy w kierunku HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ukierunkowane badanie przesiewowe
Ukierunkowane badanie przesiewowe Uczestnicy zgłosili się na SOR w celu dobrowolnego poradnictwa w zakresie HIV i testów na podstawie ryzyka zakażenia wirusem HIV |
Metoda selekcji do badań przesiewowych opiera się na ryzyku
|
|
Aktywny komparator: Rutynowe badanie przesiewowe
Rutynowe badanie przesiewowe Uczestnicy zgłosili się na SOR w celu dobrowolnego poradnictwa w kierunku HIV i przeprowadzenia testów niezależnie od ustalonego ryzyka zgodnie z kryteriami wiekowymi |
Metoda selekcji do badań przesiewowych nie jest oparta na ryzyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek badanych uczestników nowo zdiagnozowanych jako zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek badanych uczestników, u których niedawno zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wyrażający zgodę na badanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek osób, którym pomyślnie zaoferowano testy, które wyrażają zgodę na testowanie
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S. Lyons, MD, University of Cincinnati College of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Missed opportunities for earlier diagnosis of HIV infection--South Carolina, 1997-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Dec 1;55(47):1269-72.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Rapid HIV testing in emergency departments--three U.S. sites, January 2005-March 2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jun 22;56(24):597-601.
- Fenton KA. Sustaining HIV prevention: HIV testing in health care settings. Top HIV Med. 2007 Nov-Dec;15(5):146-9.
- Holtgrave DR. Costs and consequences of the US Centers for Disease Control and Prevention's recommendations for opt-out HIV testing. PLoS Med. 2007 Jun;4(6):e194. doi: 10.1371/journal.pmed.0040194.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Zakażenia wirusem HIV
- Sytuacje awaryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23AI068453 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .