발기부전 및 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증 환자에서 바데나필의 효능 평가 (LUTECIA)
2014년 12월 18일 업데이트: Bayer
당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증 진단을 받고 발기부전이 있는 남성에서 타다라필과 비교하여 바데나필의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 무작위, 공개, 다기관, 병렬 그룹 연구
발기 부전 및 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증이 있는 피험자에서 바르데나필의 효능 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
614
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Eastern Cape
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George, Eastern Cape, 남아프리카, 6530
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0083
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Kwa Zulu Natal
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Pietermaritzburg, Kwa Zulu Natal, 남아프리카, 3200
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Kwa Zulu-Natal
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Newcastle, Kwa Zulu-Natal, 남아프리카, 2940
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KwaZulu Natal
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Durban, KwaZulu Natal, 남아프리카, 4091
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KwaZulu- Natal
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Durban, KwaZulu- Natal, 남아프리카, 4000
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 3630
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7505
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
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Nijverdal, 네덜란드, 7442 LS
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Utrecht, 네덜란드, 3514 AB
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Moelv, 노르웨이, 2390
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Oslo, 노르웨이, 0272
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Sarpsborg, 노르웨이, 1700
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Trondheim, 노르웨이, 7006
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Berlin, 독일, 13347
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Berlin, 독일, 13125
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Berlin, 독일, 13465
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Hamburg, 독일, 20354
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70372
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Bayern
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Königsbrunn, Bayern, 독일, 86343
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München, Bayern, 독일, 80333
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München, Bayern, 독일, 81925
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Weiden, Bayern, 독일, 92637
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35039
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
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Osnabrück, Niedersachsen, 독일, 49076
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Westerstede, Niedersachsen, 독일, 26655
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Nordrhein-Westfalen
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Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41061
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Durango, 멕시코, 34000
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México, D. F., 멕시코, 06700
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México, D.F., 멕시코, 14080
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México, D.F., 멕시코, 14050
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Guerrero
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Iguala, Guerrero, 멕시코, 40000
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66260
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Bruxelles - Brussel, 벨기에, 1070
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Bruxelles - Brussel, 벨기에, 1200
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Edegem, 벨기에, 2650
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Roeselare, 벨기에, 8800
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Borås, 스웨덴, 503 32
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Skövde, 스웨덴, 541 30
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
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A Coruña, 스페인, 15006
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Castellón de la Plana, 스페인, 12004
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Málaga, 스페인, 29010
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Palma de Mallorca, 스페인, 07014
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Zaragoza, 스페인, 50009
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Alicante
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San Juan de Alicante, Alicante, 스페인, 03550
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36211
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Haifa, 이스라엘, 31096
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
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Catania, 이탈리아, 95124
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Milano, 이탈리아, 20132
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Milano, 이탈리아, 20142
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Milano, 이탈리아, 20123
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Padova, 이탈리아, 35128
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Pavia, 이탈리아, 27100
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Perugia, 이탈리아, 06126
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Pisa, 이탈리아, 56126
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Barranquilla, 콜롬비아
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Bogotá, 콜롬비아
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Medellín, 콜롬비아
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Santa Fé de Bogotá, 콜롬비아
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Santafe de Bogotá, 콜롬비아
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Callao, 페루, CALLAO 2
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Lima, 페루, 33
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Lima, 페루, Lima 27
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Helsinki, 핀란드, 00100
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Helsinki, 핀란드, 00180
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Oulu, 핀란드, 90100
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:- 연령: 18세 이상- 발기부전이 있는 남성- 안정적인 이성애 관계- 당뇨병 및/또는 고혈압 및/또는 고지혈증의 병력/진단 제외 기준:- 원발성 성욕 감퇴- 심근경색, 뇌졸중의 병력 또는 지난 6개월 이내에 생명을 위협하는 부정맥-질산염 사용-제품 특성 요약에 따라 기타 제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 2
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성교 약 24시간 전에 10mg 복용
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실험적: 팔 1
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성교 1시간 전 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성적 접촉 프로필 질문 3은 vardenafil의 경우 15분에서 4시간, tadalafil 그룹의 경우 22~26시간 이내에 관찰되었습니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성행위 프로필 질문 2
기간: 4 주
|
4 주
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발기의 경도
기간: 4 주
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4 주
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기타 일기 기반 변수
기간: 4 주
|
4 주
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안전성 및 내약성
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10893 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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