이명에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
2011년 6월 29일 업데이트: UMC Utrecht
만성 이명 환자에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료의 효과
이명은 무의미한 소리에 대한 환상 청각 인식으로, 외부 또는 내부 음향 자극이 없을 때 소리가 등록됨을 의미합니다.
정상적인 생활을 영위하는 능력을 방해할 수 있는 일반적인 문제(유병률 7-19%)입니다.
불행히도 이명의 원인에 대한 치료 옵션이 거의 없기 때문에 치료하기가 매우 어려운 증상입니다.
대부분의 치료법은 원인을 치료하기보다는 상태를 완화하는 데 중점을 둡니다.
이명은 말초 청각 시스템의 손상에 이어 중추 청각 시스템의 청각 신경 경로 및 음위 지도의 기능적 재구성의 결과로 뇌에서 생성되는 것으로 생각됩니다.
반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 청각 피질의 재구성이라는 개념에 기반한 치료법입니다.
그것은 펄스 자기장을 사용하여 신경 회로를 방해하고 그에 따라 (일시적으로) 특정 뇌 영역을 흥분시키거나 억제하여 이명을 억제합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개월 지속되는 진단 프로토콜 Tinnitus UMCU를 통해 입증된 만성, 변동하지 않는 이명.
- 연령 ≥18세
- 네덜란드어 말하기
제외 기준:
- 이명의 치료 가능한 원인
- 항경련제 또는 기타 정신치료 약물 사용
- 간질 병력 또는 간질 가족력
- 활동성 편두통의 존재
- 간질 이외의 정신과적, 중증 내과적 또는 심장 질환 또는 기타 신경계 질환의 존재
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신(소변 임신 검사를 사용하여 rTMS 첫날에 검사함)
- 알코올 또는 약물 남용
- TMS로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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Neuronavigated rTMS는 구조적 MRI 스캔을 통해 식별되는 청각 피질에 양측으로 적용될 것입니다.
자극은 이후 5일 동안 각 측면에서 2000개의 자극(32분)에 대해 1Hz 주파수 및 110% 모터 임계값의 강도로 수행됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 2
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Magstim Rapid2의 공식 가짜 자극기가 사용됩니다.
가짜 자극은 동일한 배치 프로토콜을 따르며 이후 5일 동안 2x32분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 설문지를 통한 이명 심각도
기간: 치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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상태 특성 불안 지수
기간: 치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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치료 후, 1주, 1, 3, 6개월
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이명 및 특정 문제의 부담, 음량, 음조, 존재 및 가변성에 대한 시각적 아날로그 척도.
기간: 첫 3개월은 매일, 두 번째 3개월은 매월
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첫 3개월은 매일, 두 번째 3개월은 매월
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청력 측정 및 이명 분석(문자 일치, 피치 일치, 라우드니스 일치, 최소 마스킹 수준, 잔류 억제)
기간: 치료 1주일 후 및 3개월 및 6개월 후
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치료 1주일 후 및 3개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bert A van Zanten, AuD, Dept. of Otorhinolaryngology, University Medical Center Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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