Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per l'acufene
29 giugno 2011 aggiornato da: UMC Utrecht
Efficacia del trattamento ripetitivo con stimolazione magnetica transcranica (rTMS) nei pazienti con acufene cronico
L'acufene è una percezione uditiva fantasma di un suono privo di significato, il che significa che c'è registrazione del suono in assenza di uno stimolo acustico esterno o interno.
È un problema comune (prevalenza 7-19%) che può interferire con la capacità di condurre una vita normale.
Sfortunatamente, è un sintomo molto difficile da trattare perché non ci sono quasi opzioni terapeutiche per la causa dell'acufene.
La maggior parte delle terapie si concentra sull'alleviare la condizione piuttosto che sul trattamento della causa.
Si pensa che l'acufene sia generato nel cervello, come risultato della riorganizzazione funzionale delle vie neurali uditive e delle mappe tonotopiche nel sistema uditivo centrale, a seguito di un danno al sistema uditivo periferico.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una terapia basata su questo concetto di riorganizzazione della corteccia uditiva.
Utilizza un campo magnetico pulsato per interrompere il circuito neurale e quindi (temporaneamente) eccitare o inibire determinate aree del cervello, portando alla soppressione dell'acufene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acufeni cronici, non fluttuanti, dimostrati mediante il Protocollo diagnostico Tinnitus UMCU, della durata di almeno due mesi.
- Età ≥18 anni
- Di lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Causa trattabile dell'acufene
- Uso di farmaci anticonvulsivanti o altri farmaci psicoterapeutici
- Storia di epilessia o familiari con epilessia
- Presenza di emicrania attiva
- Presenza di malattie psichiatriche, interne o cardiache gravi o altre malattie neurologiche oltre all'epilessia
- Oggetti metallici dentro e intorno al corpo che non possono essere rimossi
- Gravidanza (sarà testato il primo giorno di rTMS utilizzando un test di gravidanza sulle urine)
- Abuso di alcol o droghe
- Precedente trattamento con TMS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
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La rTMS neuronavigata sarà applicata bilateralmente alle cortecce uditive, che saranno identificate attraverso una risonanza magnetica strutturale.
La stimolazione verrà eseguita con una frequenza di 1 Hz e un'intensità del 110% della soglia motoria per 2000 stimoli (32 minuti) per lato, in cinque giorni successivi.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: 2
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Verrà utilizzato lo stimolatore sham ufficiale per il magstim rapid2.
La stimolazione fittizia seguirà lo stesso protocollo di posizionamento e durerà anche 2x32 minuti in cinque giorni successivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravità dell'acufene con il questionario sull'acufene
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'handicap degli acufeni
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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Indice di ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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dopo il trattamento, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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Scale analogiche visive su carico, volume, tono, presenza e variabilità dell'acufene e problemi specifici.
Lasso di tempo: per i primi tre mesi giornalmente e per i secondi tre mesi mensilmente
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per i primi tre mesi giornalmente e per i secondi tre mesi mensilmente
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Audiometria e analisi dell'acufene (corrispondenza di carattere, corrispondenza del tono, corrispondenza del volume, livello minimo di mascheramento, inibizione residua)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento e dopo 3 e 6 mesi
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1 settimana dopo il trattamento e dopo 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bert A van Zanten, AuD, Dept. of Otorhinolaryngology, University Medical Center Utrecht
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rTMS_tinnitus_Utrecht
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