耳鸣的重复经颅磁刺激 (rTMS)
2011年6月29日 更新者：UMC Utrecht
重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗慢性耳鸣患者的有效性
耳鸣是对无意义声音的幻觉听觉感知，这意味着在没有外部或内部声学刺激的情况下存在声音记录。
这是一个常见问题（患病率 7-19%），可能会影响过正常生活的能力。
不幸的是，这是一种非常难以治疗的症状，因为几乎没有针对耳鸣原因的任何治疗选择。
大多数疗法侧重于缓解病情，而不是治疗病因。
耳鸣被认为是在大脑中产生的，这是在周围听觉系统受损后，中央听觉系统中听觉神经通路和音调图的功能重组的结果。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种基于听觉皮层重组概念的疗法。
它使用脉冲磁场来破坏神经回路，从而（暂时）刺激或抑制某些大脑区域，从而抑制耳鸣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性、非波动性耳鸣，通过耳鸣 UMCU 诊断协议证明，至少持续两个月。
- 年龄≥18岁
- 讲荷兰语
排除标准：
- 耳鸣的可治疗原因
- 使用抗惊厥药物或其他心理治疗药物
- 癫痫病史或有癫痫病的家庭成员
- 存在活动性偏头痛
- 除癫痫外，存在精神疾病、严重的内科疾病或心脏病或其他神经系统疾病
- 体内和周围的金属物体无法移除
- 怀孕（将在 rTMS 的第一天使用尿液妊娠试验进行测试）
- 酒精或药物滥用
- 先前接受过 TMS 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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神经导航 rTMS 将双侧应用于听觉皮层，这将通过结构 MRI 扫描识别。
在随后的五天中，将以 1 Hz 的频率和 110% 运动阈值的强度对每侧进行 2000 次刺激（32 分钟）。
其他名称：
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假比较器：2个
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将使用 magstim rapid2 的官方假刺激器。
假刺激将遵循相同的放置方案，并且在随后的五天也将持续 2x32 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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耳鸣问卷的耳鸣严重程度
大体时间：治疗后1周、1、3和6个月
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治疗后1周、1、3和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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耳鸣障碍量表
大体时间：治疗后1周、1、3和6个月
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治疗后1周、1、3和6个月
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贝克抑郁量表
大体时间：治疗后1周、1、3和6个月
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治疗后1周、1、3和6个月
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国家特质焦虑指数
大体时间：治疗后1周、1、3和6个月
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治疗后1周、1、3和6个月
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耳鸣和特定问题的负担、响度、音高、存在和可变性的视觉模拟量表。
大体时间：前三个月每天，后三个月每月
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前三个月每天，后三个月每月
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测听和耳鸣分析（字符匹配、音调匹配、响度匹配、最小掩蔽级别、残余抑制）
大体时间：治疗后 1 周以及 3 个月和 6 个月后
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治疗后 1 周以及 3 个月和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bert A van Zanten, AuD、Dept. of Otorhinolaryngology, University Medical Center Utrecht
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月25日
首次发布 (估计)
2008年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月29日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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