Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) bei Tinnitus
29. Juni 2011 aktualisiert von: UMC Utrecht
Wirksamkeit der Behandlung mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) bei Patienten mit chronischem Tinnitus
Tinnitus ist eine auditive Phantomwahrnehmung von bedeutungslosem Schall, was bedeutet, dass Schall in Abwesenheit eines externen oder internen akustischen Stimulus registriert wird.
Es handelt sich um ein häufiges Problem (Prävalenz 7–19 %), das die Fähigkeit beeinträchtigen kann, ein normales Leben zu führen.
Leider ist es ein sehr schwer zu behandelndes Symptom, da es kaum therapeutische Möglichkeiten für die Ursache des Tinnitus gibt.
Die meisten Therapien konzentrieren sich auf die Linderung der Erkrankung und nicht auf die Behandlung der Ursache.
Es wird angenommen, dass Tinnitus im Gehirn erzeugt wird, als Ergebnis einer funktionellen Reorganisation von auditiven neuralen Bahnen und tonotopischen Karten im zentralen auditiven System nach einer Schädigung des peripheren auditiven Systems.
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine Therapie, die auf diesem Konzept der Reorganisation im auditiven Kortex basiert.
Es verwendet ein gepulstes Magnetfeld, um den neuronalen Schaltkreis zu stören und dadurch bestimmte Gehirnareale (vorübergehend) zu erregen oder zu hemmen, was zur Unterdrückung von Tinnitus führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer, nicht schwankender Tinnitus, nachgewiesen durch das diagnostische Protokoll Tinnitus UMCU, mit einer Dauer von mindestens zwei Monaten.
- Alter ≥18 Jahre
- Niederländisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Behandelbare Ursache des Tinnitus
- Verwendung von Antikonvulsiva oder anderen Psychotherapeutika
- Geschichte der Epilepsie oder Familienmitglieder mit Epilepsie
- Vorhandensein einer aktiven Migräne
- Vorhandensein von psychiatrischen, schweren inneren oder Herzerkrankungen oder anderen neurologischen Erkrankungen außer Epilepsie
- Metallgegenstände im und am Körper, die nicht entfernt werden können
- Schwangerschaft (wird am ersten Tag der rTMS mit einem Urin-Schwangerschaftstest getestet)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Vorbehandlung mit TMS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
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Neuronavigierte rTMS wird bilateral auf die Hörrinde angewendet, die durch einen strukturellen MRT-Scan identifiziert werden.
Die Stimulation wird mit einer Frequenz von 1 Hz und einer Intensität von 110 % der motorischen Schwelle für 2000 Stimuli (32 Minuten) auf jeder Seite an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: 2
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Es wird der offizielle Scheinstimulator für den magstim rapid2 verwendet.
Die Scheinstimulation folgt demselben Platzierungsprotokoll und dauert an fünf aufeinanderfolgenden Tagen ebenfalls 2 x 32 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tinnitus-Schweregrad mit dem Tinnitus-Fragebogen
Zeitfenster: nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tinnitus-Handicap-Inventar
Zeitfenster: nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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State Trait Angstindex
Zeitfenster: nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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nach der Behandlung, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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Visuelle Analogskalen zu Belastung, Lautstärke, Tonhöhe, Präsenz und Variabilität von Tinnitus und spezifischen Problemen.
Zeitfenster: in den ersten drei Monaten täglich und in den zweiten drei Monaten monatlich
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in den ersten drei Monaten täglich und in den zweiten drei Monaten monatlich
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Audiometrie und Tinnitusanalyse (Charakterübereinstimmung, Tonhöhenübereinstimmung, Lautheitsübereinstimmung, minimaler Maskierungspegel, Resthemmung)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 und 6 Monaten
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1 Woche nach der Behandlung und nach 3 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bert A van Zanten, AuD, Dept. of Otorhinolaryngology, University Medical Center Utrecht
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rTMS_tinnitus_Utrecht
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