제자리 수술을 받는 유관 암종이 있는 여성을 치료하는 독소루비신 염산염 리포좀
DCIS의 관내 치료: 수술 전 연구
이론적 근거: 독소루비신 염산염 리포좀과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 수술 전에 화학요법을 실시하면 종양이 더 작아지고 제거해야 하는 정상 조직의 양이 줄어들 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 doxorubicin hydrochloride liposome의 부작용을 연구하고 수술을 받는 관 암종 여성을 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 수술을 받는 유관 유방 암종이 있는 여성에서 신보조 관내 페길화된 리포솜 독소루비신 염산염의 효능과 안전성을 입증합니다.
- 이들 여성에서 전암성 질환을 나타내는 관을 식별하고 삽관할 수 있는 능력을 입증합니다.
- Humboldt Community Breast Health Project를 본 연구의 계획 및 실행에 통합합니다.
개요: 환자는 캐뉼라 삽입을 통해 관내 병변을 식별합니다. 환자는 삽입된 캐뉼라를 통해 관내로 페길화된 리포솜 독소루비신 염산염(PLD)을 받습니다. 일부 환자는 PLD 대신 식염수를 받도록 무작위 배정됩니다. 4-6주 이내에 모든 환자는 수술을 받습니다.
환자는 상관 실험실 연구를 위해 기준선 및 수술 시 조직 및 관액 샘플 수집을 거칩니다. 조직 샘플은 HE 염색, IHC, TUNEL 및 PCR에 의한 조직 형태학, 증식(Ki67), 세포 사멸(아폽토시스 지수), 유전적 마커, 괴사, 염증 및 이형 접합체의 손실에 대해 평가됩니다. 유두 흡인물 및 유관 세척액 샘플은 정량적 형광 이미지 분석을 통해 세포 형태학(세포 이형성), 증식(Ki67), 세포 사멸(TUNEL), 분화(G-액틴) 및 유전적 마커(FISH)에 대해 분석됩니다. 샘플은 또한 ELISA에 의해 bFGF 및 CEA에 대해 분석되고 PCR에 의해 메틸화에 대해 분석됩니다.
연구 요법 완료 후 환자는 최소 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Eureka, California, 미국, 95501
- 모병
- St. Joseph Hospital
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연락하다:
- M. Ellen Mahoney, MD
- 전화번호: 707-445-8121
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Santa Monica, California, 미국, 90403
- 모병
- Doctor Susan Love Research Foundation
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연락하다:
- Susan Love, MD, MBA
- 전화번호: 866-569-0388
- 이메일: info@dslrf.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
코어 바늘 생검에 의한 유관 유방 암종의 진단
- 영향을 받은 유방에 병리학적 침습성 또는 미세침습성 질환 없음
- 유방조영술 미세석회화는 하나의 유관 시스템 또는 유방의 사분면으로 제한됩니다.
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 필요한 수술을 받을 수 있어야 합니다.
- 임신 아님
이전 동시 치료:
- 최근에 진단된 유방에 대한 사전 수술이나 방사선 요법 없음
- 이전 화학 요법 이후 12개월 이상
- 영향을 받은 유방에 대한 사전 유륜하 유방 수술 없음
- 승인되지 않은 신약 평가를 위한 연구 프로토콜에 동시 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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효능
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덕트 식별 및 삽관 능력
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이 연구의 계획 및 실행에 Humboldt Community Breast Health Project 통합
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Love, MD, MBA, Dr. Susan Love Research Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000594671
- DSLRF-SJHCA-00003154
- SJHCA-00003154
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