폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 통증 처리 연구
2017년 4월 25일 업데이트: Anthony Doufas, Stanford University
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 실험적 통증 처리 및 자율신경 기능
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이라는 수면 장애 진단을 받은 피험자를 OSA가 없는 다른 피험자와 비교하여 통증 감수성에 대한 오피오이드 약물의 효과를 테스트하고자 합니다.
OSA 환자는 오피오이드의 진정제, 진통제 및 호흡 억제 효과에 대한 민감도가 변경될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중등도에서 중증 OSA로 고통받는 환자가 정상적인 수면 관련 호흡 생리를 가진 환자에 비해 통증 역치가 증가하고 오피오이드의 진통 효과에 더 민감하다는 가설을 테스트하는 것입니다.
단기 작용 뮤오피오이드 수용체 작용제인 레미펜타닐이 실험적인 열 및 냉 유도 통증 테스트를 사용하여 통증에 미치는 영향을 평가하고 폐쇄성 수면 무호흡증의 수면다원검사(PSG) 기반 진단이 있는 지원자와 없는 지원자 간에 비교합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 위험이 있는 남성.
우리는 수면 및 실험적 통증 처리를 평가하는 연구에 참여하기 위해 습관적인 코골이 병력 및/또는 공식 OSA 진단을 받은 남성 지원자(18~55세)를 초대했습니다.
설명
포함 기준:1. 남성 2.18 - 55세 3. 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이하 4. 기능 제한(예: 잘 조절되지 않는 고혈압, 협심증, 이전의 심근경색, 활동을 제한하는 폐 질환) 5. 피험자는 영어로 말하고 쓰는 것을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:1. 주요 정신, 신경 또는 신경근 장애 2. 알려진 진성 당뇨병 또는 갑상선 질환 3. 연구 약물(레미펜타닐)에 대한 알레르기 4. 중독 병력 5. 하루 2잔을 초과하는 알코올 소비 및/또는 약물 남용. 6. 오피오이드 또는 CNS에 영향을 미치는 기타 약물의 만성 또는 급성 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OSA 위험이 있는 남성
폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 남성은 집이나 스탠포드 수면 센터에서 "수면 연구"를 하도록 초대되었습니다. 수면 연구(수면다원검사) 일주일 후, 모든 지원자는 실험실에서 정량적 감각 검사를 받았고, 그 동안 통증 역치와 열(열통증 역치 및 내성) 및 냉자극(냉통 역치 및 내성) 자극에 대한 내성을 평가했습니다. 단기 작용 아편유사제인 레미펜타닐의 두 가지 농도(1 및 2mcg/mL, 무작위 순서)를 컴퓨터 제어 주입으로 제공합니다. |
Remifentanil은 무작위 순서로 1 및 2 mcg/mL의 두 가지 효과 부위 농도를 목표로 하는 컴퓨터 제어 주입 방식으로 투여되었습니다.
얼음물은 추위와 관련된 통증 역치와 내성을 평가하는 데 사용되었으며, 이는 지원자가 통증을 느끼기 시작하거나 이 느낌이 참을 수 없게 되기 전에 물에 손을 담글 수 있는 시간으로 정의됩니다.
TSAII Neuroanalyzer(Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC)를 사용하여 지원자들이 고통스럽거나 참을 수 없다고 느끼기 시작한 각각의 온도로 정의된 열 관련 통증 및 내성을 평가했습니다.
모든 지원자는 실험실에서 실험적 통증 평가를 받기 약 1주일 전에 집이나 스탠포드 수면 센터에서 수면다원검사를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험적 감기 유발 통증 - IGFBP-1
기간: 2~3주
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혈청 저산소증 표지자인 인슐린 성장 인자 결합 단백질-1(insulin growth factor binding protein-1, IGFBP-1)이 remifentanil 투여 시 한랭 유발 통증 역치 변화에 미치는 영향을 혼합 선형 회귀 모델을 사용하여 추정했습니다.
결과는 예상 베타(95% CI)로 표현되었으며, 이는 레미펜타닐 하에서 한랭 통증 역치(초 단위로 표시)의 변화가 IGFBP-1의 변화 단위당 얼마나 변경되었는지를 나타냅니다.
예를 들어, IGFBP-1의 혈청 농도가 1pg/mL 증가할 때마다 remifentanil 혈장 농도가 1mcg/mL 증가할 때마다 한랭 통증 역치는 0.0025초씩 추가로 증가합니다.
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2~3주
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실험적 열 유도 통증 - IGFBP-1
기간: 2~3주
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수면 중 동맥 산소헤모글로빈 불포화반응(혈청 저산소증 마커인 인슐린 성장 인자 결합 단백질-1(IGFBP-1)에 의해 표현되는 만성 간헐적 저산소증)이 레미펜타닐 하의 열 유발 통증 역치의 변화에 미치는 영향을 혼합 선형 회귀를 사용하여 추정했습니다. 모델.
결과는 예상 베타(95% CI)로 표현되었으며, 이는 레미펜타닐 하에서 열 통증 역치(C'로 표시)의 변화가 IGFBP-1의 변화 단위당 얼마나 변경되었는지를 나타냅니다.
예를 들어, 혈청 IGFBP-1 수치가 1-pg/mL 증가할 때마다 열 통증 역치는 remifentanil 혈장 수치가 1-mcg/mL 증가할 때마다 0.0001'C씩 추가로 감소합니다.
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2~3주
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실험적 감기 유발 통증 - SaO2
기간: 2~3주
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레미펜타닐 하에서 냉으로 유발된 통증 역치의 변화에 대한 수면 중 동맥 산소 헤모글로빈 불포화(수면다원검사 동안 nadir SaO2로 표현되는 만성 간헐적 저산소증)의 효과는 혼합 선형 회귀 모델을 사용하여 추정되었습니다.
결과는 예상 베타(95% CI)로 표현되었으며, 이는 레미펜타닐 하에서 한랭 통증 역치(초로 표시)의 변화가 SaO2 변화 단위당 얼마나 변경되었는지를 나타냅니다.
예를 들어 Nadir SaO2가 1% 감소할 때마다 remifentanil 혈장 농도가 1mcg/mL 증가할 때마다 냉통 역치는 0.9694초씩 추가로 증가합니다.
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2~3주
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실험적 열 유도 통증 - SaO2
기간: 2~3주
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Remifentanil 투여 시 열 유발 통증 역치의 변화에 대한 수면 중 동맥 산소헤모글로빈 불포화(수면다원검사 동안 nadir SaO2로 표현되는 만성 간헐적 저산소증)의 효과는 혼합 선형 회귀 모델을 사용하여 추정되었습니다.
결과는 예상 베타(95% CI)로 표현되었으며, 이는 레미펜타닐 하에서 열 통증 역치(C'로 표시)의 변화가 SaO2 변화 단위당 얼마나 변경되었는지를 나타냅니다.
예를 들어 Nadir SaO2가 1% 감소할 때마다 열 통증 역치는 레미펜타닐 혈장 농도가 1mcg/mL 증가할 때마다 0.0172℃씩 추가로 증가합니다.
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2~3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-01222008-985
- 10374
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아니요
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