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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00675337
유아기의 철 상점에 대한 유아 배치의 영향: 파일럿 연구
2008년 12월 30일 업데이트: Davison, James, D.O.
영아기 초기 철 상점에 대한 분만 시 영아 배치의 영향: 예비 연구
이것은 분만 시 탯줄을 고정하기 전에 엄마의 복부에 아기를 올려놓는 안전성과 엄마의 복부에 아기를 올려놓는 것이 아기의 철 저장소에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
영아를 엄마의 복부(태반 위)에 놓으면 영아기 초기에 영아의 철 저장량이 낮아질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 임산부
- 임신 37~42주
- 질 분만
- 임신 20주 이전에 시작된 산전 관리
제외 기준:
- 산모의 당뇨병
- 자궁 내 성장 제한
- 임신의 고혈압 장애
- 약물 치료가 필요한 만성 고혈압
- 5분에 아프가 점수 7 미만
- 분만 전 비정상적인 출혈
- 동종 면역화
- 모성 헤모글로빈 병증
- 프로토콜 준수를 방해하는 즉각적인 영아 소생술 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회음
탯줄을 조일 때까지 영아를 회음부 수준으로 유지
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탯줄을 조일 때까지 영아를 회음부 수준으로 유지
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실험적: 복부
탯줄을 조이기 전에 산모의 복부에 놓인 영아
|
탯줄을 고정하기 전에 산모의 복부에 놓인 영아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생후 4개월의 혈청 페리틴 수치
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 매개변수(헤모글로빈 및 헤마토크리트)
기간: 2개월 4개월
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2개월 4개월
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2개월째 혈청 페리틴
기간: 2 개월
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2 개월
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24시간 후 혈액 매개변수(헤모글로빈 및 헤마토크리트)
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Davison, DO, Warren General Hospital
- 수석 연구원: Sunny A Thomas, MD, Warren General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hutton EK, Hassan ES. Late vs early clamping of the umbilical cord in full-term neonates: systematic review and meta-analysis of controlled trials. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1241-52. doi: 10.1001/jama.297.11.1241.
- Lozoff B, Beard J, Connor J, Barbara F, Georgieff M, Schallert T. Long-lasting neural and behavioral effects of iron deficiency in infancy. Nutr Rev. 2006 May;64(5 Pt 2):S34-43; discussion S72-91. doi: 10.1301/nr.2006.may.s34-s43.
- Lozoff B, Georgieff MK. Iron deficiency and brain development. Semin Pediatr Neurol. 2006 Sep;13(3):158-65. doi: 10.1016/j.spen.2006.08.004.
- Grant CC, Wall CR, Brewster D, Nicholson R, Whitehall J, Super L, Pitcher L. Policy statement on iron deficiency in pre-school-aged children. J Paediatr Child Health. 2007 Jul-Aug;43(7-8):513-21. doi: 10.1111/j.1440-1754.2007.01128.x.
- Beard J. Recent evidence from human and animal studies regarding iron status and infant development. J Nutr. 2007 Feb;137(2):524S-530S. doi: 10.1093/jn/137.2.524S.
- McCann JC, Ames BN. An overview of evidence for a causal relation between iron deficiency during development and deficits in cognitive or behavioral function. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):931-45. doi: 10.1093/ajcn/85.4.931.
- Burden MJ, Westerlund AJ, Armony-Sivan R, Nelson CA, Jacobson SW, Lozoff B, Angelilli ML, Jacobson JL. An event-related potential study of attention and recognition memory in infants with iron-deficiency anemia. Pediatrics. 2007 Aug;120(2):e336-45. doi: 10.1542/peds.2006-2525.
- Walter T. Effect of iron-deficiency anemia on cognitive skills and neuromaturation in infancy and childhood. Food Nutr Bull. 2003 Dec;24(4 Suppl):S104-10. doi: 10.1177/15648265030244S207.
- Levy T, Blickstein I. Timing of cord clamping revisited. J Perinat Med. 2006;34(4):293-7. doi: 10.1515/JPM.2006.056.
- Ceriani Cernadas JM, Carroli G, Pellegrini L, Otano L, Ferreira M, Ricci C, Casas O, Giordano D, Lardizabal J. The effect of timing of cord clamping on neonatal venous hematocrit values and clinical outcome at term: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e779-86. doi: 10.1542/peds.2005-1156. Epub 2006 Mar 27.
- Yao AC, Lind J. Effect of gravity on placental transfusion. Lancet. 1969 Sep 6;2(7619):505-8. doi: 10.1016/s0140-6736(69)90213-x. No abstract available.
- Grisaru D, Deutsch V, Pick M, Fait G, Lessing JB, Dollberg S, Eldor A. Placing the newborn on the maternal abdomen after delivery increases the volume and CD34 cell content in the umbilical cord blood collected: an old maneuver with new applications. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1240-3. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70623-x.
- Pafumi C, Zizza G, Russo A, Farina M, Pernicone G, Bandiera S, Giardina P, Mangiafico L, Mancari R, Maggi I, Calogero AE, Cianci A. Placing the newborn on the maternal abdomen increases the volume of umbilical cord blood collected. Clin Lab Haematol. 2001 Dec;23(6):397-9. doi: 10.1046/j.1365-2257.2001.00377.x.
- Yao AC, Lind J. Placental transfusion. Am J Dis Child. 1974 Jan;127(1):128-41. doi: 10.1001/archpedi.1974.02110200130021. No abstract available.
- Mercer JS, Nelson CC, Skovgaard RL. Umbilical cord clamping: beliefs and practices of American nurse-midwives. J Midwifery Womens Health. 2000 Jan-Feb;45(1):58-66. doi: 10.1016/s1526-9523(99)00004-5.
- Siddappa AM, Rao R, Long JD, Widness JA, Georgieff MK. The assessment of newborn iron stores at birth: a review of the literature and standards for ferritin concentrations. Neonatology. 2007;92(2):73-82. doi: 10.1159/000100805. Epub 2007 Mar 14.
- Beard JL, Murray-Kolb LE, Rosales FJ, Solomons NW, Angelilli ML. Interpretation of serum ferritin concentrations as indicators of total-body iron stores in survey populations: the role of biomarkers for the acute phase response. Am J Clin Nutr. 2006 Dec;84(6):1498-505. doi: 10.1093/ajcn/84.6.1498.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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