Effet du placement du nourrisson sur les réserves de fer pendant la petite enfance : une étude pilote
30 décembre 2008 mis à jour par: Davison, James, D.O.
L'effet du placement du nourrisson à l'accouchement sur les réserves de fer pendant la petite enfance : une étude pilote
Il s'agit d'une étude pilote conçue pour évaluer la sécurité de placer un nourrisson sur l'abdomen de la mère au moment de l'accouchement, avant de clamper le cordon ombilical et l'effet de placer le nourrisson sur l'abdomen de la mère sur les réserves de fer du nourrisson.
Il est possible que le placement du nourrisson sur l'abdomen de la mère (au-dessus du placenta) réduise les réserves de fer du nourrisson pendant la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes en bonne santé
- 37 - 42 semaines de gestation
- accouchement vaginal
- soins prénataux initiés avant 20 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- diabète maternel
- restriction de croissance intra-utérine
- troubles hypertensifs de la grossesse
- hypertension chronique nécessitant un traitement médical
- Score d'Apgar inférieur à 7 à 5 minutes
- saignement inhabituel avant l'accouchement
- allo-immunisation
- hémoglobinopathie maternelle
- besoin de réanimation immédiate du nourrisson empêchant le respect du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: périnée
nourrissons maintenus au niveau du périnée jusqu'au clampage du cordon ombilical
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nourrissons maintenus au niveau du périnée jusqu'au clampage du cordon ombilical
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Expérimental: abdomen
nourrissons placés sur l'abdomen de la mère avant le clampage du cordon
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nourrissons placés sur l'abdomen de la mère avant le clampage du cordon ombilical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de ferritine sérique à l'âge de 4 mois
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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paramètres sanguins (hémoglobine et hématocrite)
Délai: 2 mois et 4 mois
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2 mois et 4 mois
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ferritine sérique à 2 mois
Délai: 2 mois
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2 mois
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paramètres sanguins (hémoglobine et hématocrite) à 24h
Délai: 24 heures.
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24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James M Davison, DO, Warren General Hospital
- Chercheur principal: Sunny A Thomas, MD, Warren General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hutton EK, Hassan ES. Late vs early clamping of the umbilical cord in full-term neonates: systematic review and meta-analysis of controlled trials. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1241-52. doi: 10.1001/jama.297.11.1241.
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- Lozoff B, Georgieff MK. Iron deficiency and brain development. Semin Pediatr Neurol. 2006 Sep;13(3):158-65. doi: 10.1016/j.spen.2006.08.004.
- Grant CC, Wall CR, Brewster D, Nicholson R, Whitehall J, Super L, Pitcher L. Policy statement on iron deficiency in pre-school-aged children. J Paediatr Child Health. 2007 Jul-Aug;43(7-8):513-21. doi: 10.1111/j.1440-1754.2007.01128.x.
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- Burden MJ, Westerlund AJ, Armony-Sivan R, Nelson CA, Jacobson SW, Lozoff B, Angelilli ML, Jacobson JL. An event-related potential study of attention and recognition memory in infants with iron-deficiency anemia. Pediatrics. 2007 Aug;120(2):e336-45. doi: 10.1542/peds.2006-2525.
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- Ceriani Cernadas JM, Carroli G, Pellegrini L, Otano L, Ferreira M, Ricci C, Casas O, Giordano D, Lardizabal J. The effect of timing of cord clamping on neonatal venous hematocrit values and clinical outcome at term: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e779-86. doi: 10.1542/peds.2005-1156. Epub 2006 Mar 27.
- Yao AC, Lind J. Effect of gravity on placental transfusion. Lancet. 1969 Sep 6;2(7619):505-8. doi: 10.1016/s0140-6736(69)90213-x. No abstract available.
- Grisaru D, Deutsch V, Pick M, Fait G, Lessing JB, Dollberg S, Eldor A. Placing the newborn on the maternal abdomen after delivery increases the volume and CD34 cell content in the umbilical cord blood collected: an old maneuver with new applications. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1240-3. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70623-x.
- Pafumi C, Zizza G, Russo A, Farina M, Pernicone G, Bandiera S, Giardina P, Mangiafico L, Mancari R, Maggi I, Calogero AE, Cianci A. Placing the newborn on the maternal abdomen increases the volume of umbilical cord blood collected. Clin Lab Haematol. 2001 Dec;23(6):397-9. doi: 10.1046/j.1365-2257.2001.00377.x.
- Yao AC, Lind J. Placental transfusion. Am J Dis Child. 1974 Jan;127(1):128-41. doi: 10.1001/archpedi.1974.02110200130021. No abstract available.
- Mercer JS, Nelson CC, Skovgaard RL. Umbilical cord clamping: beliefs and practices of American nurse-midwives. J Midwifery Womens Health. 2000 Jan-Feb;45(1):58-66. doi: 10.1016/s1526-9523(99)00004-5.
- Siddappa AM, Rao R, Long JD, Widness JA, Georgieff MK. The assessment of newborn iron stores at birth: a review of the literature and standards for ferritin concentrations. Neonatology. 2007;92(2):73-82. doi: 10.1159/000100805. Epub 2007 Mar 14.
- Beard JL, Murray-Kolb LE, Rosales FJ, Solomons NW, Angelilli ML. Interpretation of serum ferritin concentrations as indicators of total-body iron stores in survey populations: the role of biomarkers for the acute phase response. Am J Clin Nutr. 2006 Dec;84(6):1498-505. doi: 10.1093/ajcn/84.6.1498.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2008
Première publication (Estimation)
9 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wghjmd1
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