Auswirkung der Unterbringung von Säuglingen auf die Eisenspeicher im Säuglingsalter: Eine Pilotstudie
30. Dezember 2008 aktualisiert von: Davison, James, D.O.
Die Auswirkung der Unterbringung von Säuglingen bei der Entbindung auf die Eisenspeicher im frühen Säuglingsalter: Eine Pilotstudie
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Sicherheit des Legens eines Säuglings auf den Bauch der Mutter zum Zeitpunkt der Entbindung vor dem Abklemmen der Nabelschnur und die Auswirkung des Legens des Säuglings auf den Bauch der Mutter auf die Eisenspeicher des Säuglings zu bewerten.
Es ist möglich, dass durch die Platzierung des Säuglings auf dem Bauch der Mutter (oberhalb der Plazenta) die Eisenspeicher des Säuglings im frühen Säuglingsalter sinken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde schwangere frauen
- 37 - 42 Schwangerschaftswochen
- vaginale Entbindung
- Schwangerschaftsvorsorge beginnt vor der 20. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
- mütterlicher Diabetes
- intrauterine Wachstumsbeschränkung
- hypertensive Schwangerschaftsstörungen
- chronischer Bluthochdruck, der eine medikamentöse Therapie erfordert
- Apgar-Score weniger als 7 nach 5 Minuten
- ungewöhnliche Blutungen vor der Entbindung
- Alloimmunisierung
- Hämoglobinopathie der Mutter
- Notwendigkeit einer sofortigen Wiederbelebung des Säuglings, wodurch die Einhaltung des Protokolls verhindert wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Perineum
Säuglinge werden auf Höhe des Perineums gehalten, bis die Nabelschnur eingeklemmt wird
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Säuglinge werden auf Höhe des Perineums gehalten, bis die Nabelschnur eingeklemmt wird
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Experimental: Abdomen
Säuglinge werden vor dem Abklemmen der Nabelschnur auf den Bauch der Mutter gelegt
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Säuglinge werden vor dem Abklemmen der Nabelschnur auf den Bauch der Mutter gelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serumferritinspiegel im Alter von 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blutparameter (Hämoglobin und Hämatokrit)
Zeitfenster: 2 Monate und 4 Monate
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2 Monate und 4 Monate
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Serumferritin nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Blutparameter (Hämoglobin und Hämatokrit) im Alter von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden.
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24 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James M Davison, DO, Warren General Hospital
- Hauptermittler: Sunny A Thomas, MD, Warren General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lozoff B, Beard J, Connor J, Barbara F, Georgieff M, Schallert T. Long-lasting neural and behavioral effects of iron deficiency in infancy. Nutr Rev. 2006 May;64(5 Pt 2):S34-43; discussion S72-91. doi: 10.1301/nr.2006.may.s34-s43.
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- Ceriani Cernadas JM, Carroli G, Pellegrini L, Otano L, Ferreira M, Ricci C, Casas O, Giordano D, Lardizabal J. The effect of timing of cord clamping on neonatal venous hematocrit values and clinical outcome at term: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e779-86. doi: 10.1542/peds.2005-1156. Epub 2006 Mar 27.
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- Grisaru D, Deutsch V, Pick M, Fait G, Lessing JB, Dollberg S, Eldor A. Placing the newborn on the maternal abdomen after delivery increases the volume and CD34 cell content in the umbilical cord blood collected: an old maneuver with new applications. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1240-3. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70623-x.
- Pafumi C, Zizza G, Russo A, Farina M, Pernicone G, Bandiera S, Giardina P, Mangiafico L, Mancari R, Maggi I, Calogero AE, Cianci A. Placing the newborn on the maternal abdomen increases the volume of umbilical cord blood collected. Clin Lab Haematol. 2001 Dec;23(6):397-9. doi: 10.1046/j.1365-2257.2001.00377.x.
- Yao AC, Lind J. Placental transfusion. Am J Dis Child. 1974 Jan;127(1):128-41. doi: 10.1001/archpedi.1974.02110200130021. No abstract available.
- Mercer JS, Nelson CC, Skovgaard RL. Umbilical cord clamping: beliefs and practices of American nurse-midwives. J Midwifery Womens Health. 2000 Jan-Feb;45(1):58-66. doi: 10.1016/s1526-9523(99)00004-5.
- Siddappa AM, Rao R, Long JD, Widness JA, Georgieff MK. The assessment of newborn iron stores at birth: a review of the literature and standards for ferritin concentrations. Neonatology. 2007;92(2):73-82. doi: 10.1159/000100805. Epub 2007 Mar 14.
- Beard JL, Murray-Kolb LE, Rosales FJ, Solomons NW, Angelilli ML. Interpretation of serum ferritin concentrations as indicators of total-body iron stores in survey populations: the role of biomarkers for the acute phase response. Am J Clin Nutr. 2006 Dec;84(6):1498-505. doi: 10.1093/ajcn/84.6.1498.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wghjmd1
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