Effetto del posizionamento infantile sui depositi di ferro nell'infanzia: uno studio pilota
30 dicembre 2008 aggiornato da: Davison, James, D.O.
L'effetto del posizionamento del neonato al momento del parto sui depositi di ferro nella prima infanzia: uno studio pilota
Questo è uno studio pilota progettato per valutare la sicurezza di posizionare un bambino sull'addome della madre al momento del parto, prima del clampaggio del cordone ombelicale e l'effetto del posizionamento del bambino sull'addome della madre sulle riserve di ferro del bambino.
È possibile che posizionare il bambino sull'addome della madre (sopra la placenta) possa ridurre le riserve di ferro del bambino durante la prima infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne gravide sane
- 37 - 42 settimane di gestazione
- parto vaginale
- cure prenatali iniziate prima della 20a settimana di gestazione
Criteri di esclusione:
- diabete materno
- restrizione della crescita intrauterina
- disturbi ipertensivi della gravidanza
- ipertensione cronica che richiede terapia medica
- Punteggio Apgar inferiore a 7 a 5 minuti
- sanguinamento insolito prima del parto
- alloimmunizzazione
- emoglobinopatia materna
- necessità di rianimazione infantile immediata che impedisce l'aderenza al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: perineo
neonati mantenuti a livello del perineo fino al clampaggio del cordone ombelicale
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neonati mantenuti a livello del perineo fino al clampaggio del cordone ombelicale
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Sperimentale: addome
neonati posizionati sull'addome materno prima del clampaggio del cordone ombelicale
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neonati posizionati sull'addome materno prima del clampaggio del cordone ombelicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di ferritina sierica a 4 mesi di età
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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parametri ematici (emoglobina ed ematocrito)
Lasso di tempo: 2 mesi e 4 mesi
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2 mesi e 4 mesi
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ferritina sierica a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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parametri ematici (emoglobina ed ematocrito) a 24 ore di età
Lasso di tempo: 24 ore.
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24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James M Davison, DO, Warren General Hospital
- Investigatore principale: Sunny A Thomas, MD, Warren General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Grisaru D, Deutsch V, Pick M, Fait G, Lessing JB, Dollberg S, Eldor A. Placing the newborn on the maternal abdomen after delivery increases the volume and CD34 cell content in the umbilical cord blood collected: an old maneuver with new applications. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1240-3. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70623-x.
- Pafumi C, Zizza G, Russo A, Farina M, Pernicone G, Bandiera S, Giardina P, Mangiafico L, Mancari R, Maggi I, Calogero AE, Cianci A. Placing the newborn on the maternal abdomen increases the volume of umbilical cord blood collected. Clin Lab Haematol. 2001 Dec;23(6):397-9. doi: 10.1046/j.1365-2257.2001.00377.x.
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- Mercer JS, Nelson CC, Skovgaard RL. Umbilical cord clamping: beliefs and practices of American nurse-midwives. J Midwifery Womens Health. 2000 Jan-Feb;45(1):58-66. doi: 10.1016/s1526-9523(99)00004-5.
- Siddappa AM, Rao R, Long JD, Widness JA, Georgieff MK. The assessment of newborn iron stores at birth: a review of the literature and standards for ferritin concentrations. Neonatology. 2007;92(2):73-82. doi: 10.1159/000100805. Epub 2007 Mar 14.
- Beard JL, Murray-Kolb LE, Rosales FJ, Solomons NW, Angelilli ML. Interpretation of serum ferritin concentrations as indicators of total-body iron stores in survey populations: the role of biomarkers for the acute phase response. Am J Clin Nutr. 2006 Dec;84(6):1498-505. doi: 10.1093/ajcn/84.6.1498.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wghjmd1
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