경구 피임제(LASS)에 대한 장기 활성 감시 연구
연구 개요
상세 설명
LASS 연구는 일련의 코호트를 따르는 대규모의 다국적, 전향적, 통제된 비개입적 장기 코호트 연구입니다. 코호트는 드로스피레논(DRSP)을 포함하는 OC, 레보노르게스트렐(LNG)을 포함하는 OC 및 기타 프로게스토겐을 포함하는 OC의 세 가지 다른 경구 피임제(OC) 그룹의 신규 사용자(최초 사용자, 스위처 및 재시작자)로 구성됩니다. "비간섭" 접근 방식을 사용하여 일상적인 의학적 상태에서 이러한 OC 그룹에 대한 표준화되고 포괄적이며 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.
장기 추적에 대한 관심의 주요 임상 결과는 유방암뿐만 아니라 동맥 및 정맥 혈전색전증입니다. 코호트 구성원과의 정기적이고 적극적인 접촉(=능동적 감시)은 건강 관련 사건이나 건강 상태의 변화에 필요한 모든 정보를 제공합니다.
이 연구는 아직 후속 조치 중인 기존의 장기 EURAS 코호트를 기반으로 합니다. LASS는 EURAS를 계승하고 후속 조치 기간을 5년 더 연장합니다. 장기 코호트 구성원의 총 추적 기간은 6년에서 10년 사이입니다. 연간 접촉을 통해 거의 모든 관련 임상 결과가 수집됩니다. 이는 관련 의사에게 연락하고 관련 임상 결과의 경우 관련 소스 문서를 검토하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- Center for Epidemiology and Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경구 피임약을 처방받았고 제형의 신규 사용자(초기 사용자, 전환자 또는 재시작자)인 여성
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
드로스피레논이 함유된 경구 피임약을 복용하는 여성
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2
레보노르게스트렐이 함유된 경구 피임약을 복용하는 여성
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|
삼
다른 프로게스토겐이 함유된 경구 피임약을 복용하는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈전색전증
기간: 10년 이내
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드로스피레논, 레보노르게스트렐 또는 기타 프로게스토겐을 함유한 경구 피임약의 사용과 관련된 동맥 혈전색전증.
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10년 이내
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정맥혈전색전증
기간: 10년 이내
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드로스피레논, 레보노르게스트렐 또는 기타 프로게스토겐을 함유한 경구 피임약의 사용과 관련된 정맥 혈전색전증.
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10년 이내
|
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유방암
기간: 10년 이내
|
드로스피레논(DRSP)과 에티닐에스트라디올(EE), 레보노르게스트렐(LNG) 또는 DRSP가 없는 다른 호르몬 피임제를 모두 포함하는 호르몬 피임약의 사용과 관련된 유방암.
|
10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juergen Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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