Étude de surveillance active à long terme pour les contraceptifs oraux (LASS)

L'étude LASS est une vaste étude de cohorte multinationale, prospective, contrôlée, non interventionnelle et à long terme qui suit une série de cohortes. Les cohortes sont constituées de nouvelles utilisatrices (premières utilisatrices, utilisatrices et repreneurs) de trois groupes différents de contraceptifs oraux (CO) : les CO contenant de la drospirénone (DRSP), les CO contenant du lévonorgestrel (LNG) et les CO contenant d'autres progestatifs. Une approche de « non-ingérence » est utilisée pour fournir des informations normalisées, complètes et fiables sur ces groupes de CO dans des conditions médicales courantes.

Les principaux résultats cliniques d'intérêt pour le suivi à long terme sont la thromboembolie artérielle et veineuse ainsi que le cancer du sein. Des contacts réguliers et actifs avec les membres de la cohorte (= surveillance active) fournissent toutes les informations nécessaires sur les événements liés à la santé ou les changements de l'état de santé.

L'étude est basée sur les cohortes EURAS à long terme existantes qui sont toujours en cours de suivi. LASS succède à EURAS et prolonge la période de suivi de cinq ans supplémentaires. La durée totale de suivi des membres des cohortes à long terme se situera entre 6 et 10 ans. Au moyen de contacts annuels, presque tous les résultats cliniques pertinents seront capturés. Cela sera accompli en contactant les médecins concernés et en examinant les documents sources pertinents dans le cas de résultats cliniques pertinents.