- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00676624
포도막염의 감염성 원인
포도막염의 전염성 원인, 특히 렙토스피라 감염에 초점
포도막염은 한쪽 또는 양쪽 눈의 염증성 질환입니다. 포도막염은 심한 경우 영향을 받은 눈에 영구적인 시력 상실/실명으로 이어질 것입니다. 포도막염은 자가면역 질환, 감염 및 드물게 외상에 의해 발생할 수 있지만 사례의 50%는 원인을 알 수 없습니다. 안내 감염은 심각한 형태의 포도막염 사례의 약 40%를 담당하는 것으로 알려진 이전 연구에서 나온 것입니다. 포도막염의 대부분의 감염성 원인은 항생제로 치료할 가능성이 있습니다.
포도막염의 대부분의 감염성 원인은 매우 특정한 검출 방법을 통해서만 검출할 수 있는 정상적인 상태에서 발생합니다. 더 나아가 안구 내에서 검체를 연구하는 것이 종종 필요합니다(적절한 진단을 위해 유리체 절제술. 따라서 포도막염을 일으키는 마녀 종류의 감염에 대한 지식은 테스트되는 감염의 종류로 제한됩니다.
우리의 가설은 감염이 덴마크에서 중증 포도막염의 빈번한 원인이며 광범위한 진단 접근법을 사용함으로써 포도막염과 관련된 새롭거나 덜 알려진 감염 인자를 식별하는 것이 가능하다는 것입니다. 이 연구를 통해 중증 포도막염 환자의 감염 유병률과 분포를 설명하고자 합니다. 이 연구에서는 진단 목적으로 유리체 절제술을 시행하는 위탁 병원에서 심한 형태의 포도막염을 앓는 환자만 포함합니다.
환자는 포도막염의 가장 흔한 감염성 원인을 포함하는 표준 진단 검사를 받게 됩니다. 이 외에도 포도막염을 유발하는 것으로 이전에 문헌에 기술되었지만 일반적으로 테스트되지 않는 광범위한 감염을 찾을 것입니다. 더 나아가 포도막염의 이전에 알려지지 않은 새로운 박테리아 원인을 찾기 위해 광범위한 분자 진단 방법을 사용할 것입니다. 이러한 연구는 이전에 덴마크에서 이전에 수행된 적이 없습니다. 대조군으로서 "망막외 섬유증" 또는 "황반 구멍"의 2가지 질병 중 하나로 유리체 절제술을 받은 환자가 포함된다. 모든 환자와 대조군은 이러한 감염을 획득하기 위한 위험 요소에 대한 표준화된 설문지를 사용하여 인터뷰합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 환자는 염증의 반 정량화 평가와 함께 분할 램프 검사를 포함하는 눈 검사를 포함했습니다. 사진, 혈관 조영술.
헤모글로빈(Hb), 적혈구 부피 분율(EVF), 중간 세포 부피(MCV), 중간 세포 헤모글로빈 농도(MCHC), 트롬보사이트
- 알라닌-아미노전이효소(ALAT), S-알부민, S-빌리루빈(전체), 프로트롬빈 복합체, INR.
- Na, K, 크레아티닌,
- CRP, 백혈구 및 감별 계수
- ACE(안지오텐신 전환 효소)
- S-Ca2+
흉부 엑스레이
환자로부터 채취한 생검은 단순 헤르페스 바이러스, 사이토메갈로바이러스, 바리셀라 조스터 바이러스, 엡스타인-바 바이러스 및 톡소플라즈마로 안내 감염에 대해 혈청 PCR 및 혈청검사를 통해 테스트된 환자입니다. Candida spp.와 같은 다른 감염을 테스트합니다. 및 Toxocare는 임상적으로 필요한 경우 수행됩니다. 다른 검사로는 암세포에 대한 유리체 세포병리학적 검사와 매독에 대한 혈청학적 검사가 있습니다.
위에서 언급한 테스트 외에도 이 연구 테스트에서는 다음을 수행합니다.
Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV 감염.
우리는 DNA 오염을 피하기 위해 특별한 설정에서 박테리아에 대한 비특이적 분자 테스트를 사용할 것입니다. Leptospira의 배양은 소변 샘플에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Glostrup Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 글로스트럽병원 재외안과에서 포도막염을 앓고 있는 환자가 진단상의 이유로 유리체절제술을 시행받게 됩니다.
제외 기준:
- 현재 유리체 절제술을 받기 전 30일 이내에 영향을 받은 눈에 눈 수술을 한 환자
- 림프종이 알려진 환자
- 안구내암 질환이 임상적으로 의심되는 환자
- 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포도막염
진단 목적으로 유리체 절제술을 시행한 포도막염 환자
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대조군
"Epiretinal fibrosis" 또는 "Macula hole" 중 하나를 앓고 있으며 치료 목적으로 유리체 절제술을 시행한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 그룹에서 안내 감염의 유병률 및 분포
기간: 2010년 9월
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2010년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 그룹에서 박테리아 검출을 위한 비특이적 분자 진단 방법의 가치
기간: 2010년 9월
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2010년 9월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
- 연구 의자: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
- 연구 의자: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
- 연구 의자: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
- 연구 의자: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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