Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakaźne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Steen Villumsen, Statens Serum Institut

Zakaźne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka, ze szczególnym uwzględnieniem zakażenia Leptospira

Zapalenie błony naczyniowej jest chorobą zapalną jednego lub obu oczu. Zapalenie błony naczyniowej oka w ciężkich przypadkach prowadzi do trwałej utraty wzroku/ślepoty chorego oka. Zapalenie błony naczyniowej oka może być spowodowane chorobą autoimmunologiczną, infekcjami i rzadko urazami, ale 50% przypadków pozostaje nieznanego pochodzenia. Z wcześniejszych badań wynika, że ​​infekcje wewnątrzgałkowe są odpowiedzialne za około 40% przypadków ciężkich postaci zapalenia błony naczyniowej oka. Większość zakaźnych przyczyn zapalenia błony naczyniowej oka można leczyć antybiotykami.

Większość zakaźnych przyczyn zapalenia błony naczyniowej oka jest w normalnych warunkach możliwa do wykrycia jedynie przy użyciu bardzo specyficznych metod wykrywania. Co więcej, często konieczne jest zbadanie próbki z wnętrza oka (witrektomia) w celu postawienia właściwej diagnozy. Wiedza na temat rodzaju infekcji, które powodują zapalenie błony naczyniowej oka, jest zatem ograniczona do rodzaju infekcji, które są badane.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​infekcje są częstą przyczyną ciężkiego zapalenia błony naczyniowej oka w Danii i że dzięki zastosowaniu szerokiego podejścia diagnostycznego możliwe jest zidentyfikowanie nowych lub mniej znanych czynników zakaźnych, które są związane z zapaleniem błony naczyniowej oka. W tym badaniu chcemy opisać częstość występowania i rozmieszczenie zakażeń wśród pacjentów z ciężkim zapaleniem błony naczyniowej oka. W tym badaniu uwzględniamy tylko pacjentów z ciężką postacią zapalenia błony naczyniowej oka ze skierowania do szpitala, gdzie witrektomia jest wykonywana w celach diagnostycznych.

Pacjenci zostaną poddani standardowej diagnostyce uwzględniającej najczęstsze infekcyjne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka. Poza tym będziemy szukać szerokiego zakresu infekcji, które zostały wcześniej opisane w literaturze jako powodujące zapalenie błony naczyniowej oka, ale zwykle nie są badane. Co więcej, wykorzystamy szeroko zakrojone metody diagnostyki molekularnej do poszukiwania nowych, nieznanych wcześniej bakteryjnych przyczyn zapalenia błony naczyniowej oka. Takiego badania nie przeprowadzono wcześniej w Danii. Grupę kontrolną stanowili pacjenci poddani witrektomii z powodu jednej z dwóch chorób: zwłóknienia nabłonka lub otworu plamki żółtej. Wszyscy pacjenci i grupy kontrolne zostaną przesłuchani przy użyciu standardowego kwestionariusza na temat czynników ryzyka nabycia tych infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostali objęci badaniem okulistycznym obejmującym badanie w lampie dzielonej z półilościową oceną stanu zapalnego, badaniem dna oka, w tym badaniem dna oka. zdjęcie i angiografia.

Hemoglobina (Hb), frakcja objętościowa erytrocytów (EVF), objętość komórek środkowych (MCV), stężenie hemoglobiny w komórkach środkowokomórkowych (MCHC), trombocyty

  • Aminotransferaza alaninowa (ALAT), S-albumina, S-bilirubina (całkowita), kompleks protrombiny, INR.
  • Na, K, kreatynina,
  • CRP, leukocyty i liczba różnicowa
  • ACE (enzym konwertujący angiotensynę)
  • S-Ca2+

RTG klatki piersiowej

Biopsje pobierane od pacjenta są rutynowo badane w kierunku zakażenia wewnątrzgałkowego wirusem Herpes simplex, wirusem cytomegalii, wirusem ospy wietrznej-półpaśca, wirusem Epsteina-Barra i toksoplazmą za pomocą PCR i serologii w surowicy. Przetestuj inne infekcje, takie jak Candida spp. i Toxocare są wykonywane, jeśli istnieją wskazania kliniczne. Inne badanie obejmuje badanie cytopatologiczne ciałka szklistego w kierunku komórek nowotworowych oraz badanie serologiczne w kierunku kiły.

Oprócz wyżej wymienionego testu, w tym badaniu przeprowadzimy test na:

Zakażenia Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV.

Użyjemy nieswoistego testu molekularnego dla bakterii w specjalnej konfiguracji, aby uniknąć zanieczyszczenia DNA. Hodowla Leptospira zostanie przeprowadzona na próbkach moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glostrup, Dania, 2600
        • Glostrup Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w szpitalnej poradni okulistycznej z zapaleniem błony naczyniowej oka, u którego w celach diagnostycznych zostanie wykonana witrektomia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w referencyjnej poradni okulistycznej szpitala Glostrup z zapaleniem błony naczyniowej oka, u którego w celach diagnostycznych zostanie wykonana witrektomia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, u których przeprowadzono operację oka na zajętym oku, w ciągu 30 dni przed obecną witrektomią
  • Pacjenci z rozpoznanym chłoniakiem
  • Pacjent z klinicznym podejrzeniem raka wewnątrzgałkowego
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie błony naczyniowej oka
Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka, u których wykonano witrektomię w celach diagnostycznych
Grupa kontrolna
Pacjenci cierpiący na „Zwłóknienie epiretinalne” lub „Otwór plamki żółtej”, u których wykonano witrektomię ze względów leczniczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i rozmieszczenie zakażeń wewnątrzgałkowych w badanej grupie
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 r
Wrzesień 2010 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość niespecyficznych metod diagnostyki molekularnej w wykrywaniu bakterii w badanej grupie
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 r
Wrzesień 2010 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
  • Krzesło do nauki: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
  • Krzesło do nauki: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
  • Krzesło do nauki: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
  • Krzesło do nauki: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
  • Krzesło do nauki: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
  • Krzesło do nauki: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-B-2007-097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

3
Subskrybuj